गोषवारा
अलीकडे, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट किटला ब्राझीलच्या राष्ट्रीय आरोग्य पर्यवेक्षण ब्युरोने प्रमाणित केले आहे आणि ANVISA प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे.त्याच वेळी, SARS-CoV-2 RT-PCR आणि IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट किट देखील इंडोनेशियाच्या अधिकृत शिफारस केलेल्या खरेदी सूचीमध्ये सूचीबद्ध आहेत.
चित्र 1 ब्राझील ANVISA प्रमाणन
ब्राझील (ANVISA) प्रमाणपत्र
ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária म्हणून ओळखले जाते, हे ब्राझिलियन वैद्यकीय उपकरण नियामक आहे.ब्राझीलमध्ये वैद्यकीय उपकरणांची कायदेशीर विक्री करण्यासाठी कंपनीने ANVISA या राष्ट्रीय आरोग्य पर्यवेक्षण संस्थेकडे नोंदणीकृत असणे आवश्यक आहे.प्रमाणित होण्यासाठी, ब्राझीलमध्ये प्रवेश करणार्‍या वैद्यकीय उपकरणांनी ब्राझिलियन अधिकाऱ्यांनी सेट केलेल्या विशिष्ट मानकांसह ब्राझिलियन GMP च्या आवश्यकतांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे.ब्राझीलमध्ये, IVD वैद्यकीय उपकरणांचे वर्ग I, II, III आणि IV मध्ये कमी ते उच्च जोखीम पातळीनुसार वर्गीकरण केले जाते.वर्ग I आणि II उत्पादनांसाठी, कॅडस्ट्रो दृष्टीकोन अवलंबला जातो, तर वर्ग III आणि IV उत्पादनांसाठी, रेजिस्ट्रो दृष्टीकोन वापरला जातो.यशस्वी नोंदणीनंतर, ANVISA द्वारे नोंदणी क्रमांक जारी केला जाईल, आणि डेटा ब्राझिलियन वैद्यकीय उपकरण डेटाबेसवर अपलोड केला जाईल, हा क्रमांक आणि त्याच्याशी संबंधित नोंदणी माहिती DOU (Diário Oficial da União) वर दिसून येईल.
चित्र २ इंडोनेशियाची अधिकृत शिफारस केलेली खरेदी सूची
चित्र 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट
चित्र 4 नोव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) मल्टीप्लेक्स रिअल-टाइम पीसीआर किट
टीप:
हे अत्यंत संवेदनशील, वापरण्यास-तयार पीसीआर किट लायोफिलाइज्ड फॉरमॅटमध्ये (फ्रीझ-ड्रायिंग प्रोसेस) दीर्घकालीन स्टोरेजसाठी उपलब्ध आहे.किट खोलीच्या तपमानावर वाहतूक आणि संग्रहित केली जाऊ शकते आणि एक वर्षासाठी स्थिर असते.प्रिमिक्सच्या प्रत्येक ट्यूबमध्ये रिव्हर्स-ट्रान्सक्रिप्टेस, टाक पॉलिमरेझ, प्राइमर्स, प्रोब्स आणि डीएनटीपी सब्सट्रेट्ससह पीसीआर प्रवर्धनासाठी आवश्यक असलेले सर्व अभिकर्मक असतात.यात फक्त 13ul डिस्टिल्ड वॉटर आणि 5ul काढलेले RNA टेम्प्लेट घालावे लागेल, त्यानंतर ते पीसीआर उपकरणांवर चालवले जाऊ शकते आणि वाढवले जाऊ शकते.
SARS-CoV-2 IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट आणि नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) मल्टीप्लेक्स रीअल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीन्स शोधणे) पूर्वी यूकेमध्ये सीई चिन्हांकित केले गेले होते आणि आता EUA द्वारे स्वीकारले जाते आणि त्यावर प्रक्रिया केली जात आहे अमेरिकेतील FDA चे.
युरोपमध्ये दुसरा COVID-19 उद्रेक अलीकडेच पसरला आहे.कोविड-19 चा सामना करताना परिस्थिती दिवसेंदिवस गंभीर होत चालली आहे.नानजिंग लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कं., लि.ने त्याची योग्य आणि सामाजिक जबाबदारी स्वीकारली आहे.मायक्रोबियल डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांच्या विकासामध्ये कंपनीचे फायदे एकत्र करून, SARS-CoV-2 IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट आणि नोव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) मल्टीप्लेक्स रिअल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीन्स शोधणे) (फ्रीज-वाळलेल्या) कंपनीने विकसित केलेल्या पावडरची बाजारात खूप प्रशंसा झाली आहे.
दरम्यान, SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (लेटेक्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी) नवीन सुधारित आणि विकसित केली गेली आहे, जी लवकरच प्रकाशित केली जाईल.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ने नेहमी चाचणी किटच्या गुणवत्तेला प्रथम स्थान दिले आहे आणि क्षमतेच्या विस्तारावर लक्ष केंद्रित केले आहे.कंपनी जगभरातील वैद्यकीय संस्थांना उच्च-गुणवत्तेची COVID-19 चाचणी उत्पादने आणि सेवा प्रदान करेल आणि जागतिक महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी योगदान देईल, जेणेकरून सामायिक भविष्यातील जागतिक समुदाय तयार करता येईल.
दीर्घकाळ दाबा ~ स्कॅन करा आणि आमचे अनुसरण करा
ईमेल:sales@limingbio.com
वेबसाइट: https://limingbio.com
पोस्ट वेळ: जुलै-19-2020
