कोरोना व्हायरस टेस्टिंग किटची जागतिक मागणी पूर्ण करण्यासाठी चिनी कंपन्या धडपडत आहेतकारण देशांतर्गत मागणी सुकते, परंतु त्याचे उत्पादन जगरनाट पुरेसे बनवू शकत नाही

Finbarr Bermingham, Sidney Leng आणि Echo Xie
जानेवारीच्या चंद्र नववर्षाच्या सुट्टीवर चीनमध्ये कोरोनाव्हायरसच्या उद्रेकाची भयावहता पसरत असताना, तंत्रज्ञांचा एक गट नानजिंग सुविधेमध्ये इन्स्टंट नूडल्सचा पुरवठा आणि विषाणूचे निदान करण्यासाठी चाचणी किट विकसित करण्यासाठी संक्षिप्त स्वरूपात अडकले होते.आधीच त्या क्षणी, कोरोनाव्हायरस वुहान शहरात पसरला होता आणि चीनभोवती वेगाने पसरत होता.मूठभर निदान चाचण्यांना केंद्र सरकारने मान्यता दिली होती, परंतु देशभरातील शेकडो कंपन्या अजूनही नवीन विकसित करण्यासाठी झगडत आहेत.

आमच्याकडे आता खूप ऑर्डर आहेत … 24 तास काम करण्याचा विचार करत आहोत
झांग शुवेन, नानजिंग लिमिंग बायो-उत्पादने

नानजिंग ली मिंग बायो-प्रॉडक्ट्सचे झांग शुवेन म्हणाले, “मी चीनमध्ये मंजुरीसाठी अर्ज करण्याचा विचार केला नाही.“अर्जासाठी खूप वेळ लागतो.जेव्हा मला शेवटी मंजुरी मिळेल तेव्हा उद्रेक आधीच संपला असेल. ”त्याऐवजी, झांग आणि त्यांनी स्थापन केलेली कंपनी उर्वरित जगाला चाचणी किट विकणार्‍या चिनी निर्यातदारांच्या सैन्याचा एक भाग आहे कारण साथीचा रोग चीनच्या बाहेर पसरला आहे, जिथे हा प्रादुर्भाव आता वाढत्या नियंत्रणात आहे, ज्यामुळे देशांतर्गत मागणी कमी झाली आहे.फेब्रुवारीमध्ये, त्यांनी युरोपियन युनियनमध्ये चार चाचणी उत्पादने विकण्यासाठी अर्ज केला, मार्चमध्ये CE मान्यता प्राप्त झाली, याचा अर्थ त्यांनी EU आरोग्य, सुरक्षा आणि पर्यावरणीय मानकांचे पालन केले.आता, झांगकडे इटली, स्पेन, ऑस्ट्रिया, हंगेरी, फ्रान्स, इराण, सौदी अरेबिया, जपान आणि दक्षिण कोरियामधील ग्राहकांची ऑर्डर बुक आहे.“आमच्याकडे आता इतके ऑर्डर आहेत की आम्ही रात्री 9 वाजेपर्यंत काम करतो,
आठवड्याचे सात दिवस.आम्ही दिवसाचे 24 तास काम करण्याचा विचार करत आहोत, कामगारांना दररोज तीन शिफ्ट घेण्यास सांगत आहोत,” झांग म्हणाले.असा अंदाज आहे की जगभरात 3 अब्जाहून अधिक लोक आता लॉकडाऊनवर आहेत, कोरोनाव्हायरसमुळे जागतिक मृत्यूची संख्या 30,000 च्या पुढे गेली आहे.मध्य चीनमधील वुहान येथून इटली, नंतर स्पेन आणि आता केंद्रस्थानी स्थलांतरित झाल्याने संपूर्ण युरोप आणि युनायटेड स्टेट्समध्ये संक्रमणाचे केंद्र स्फोट झाले आहेत.

न्यू यॉर्क.चाचणी उपकरणांच्या तीव्र कमतरतेचा अर्थ असा आहे की निदान होण्याऐवजी, संभाव्य रुग्णांना "कमी धोका" म्हणून पाहिले जात आहे त्यांना घरी राहण्यास सांगितले जात आहे.“फेब्रुवारीच्या सुरूवातीस, आमच्या चाचणी किटपैकी अर्धे चीनमध्ये आणि अर्धे परदेशात विकले जात होते.आता, जवळजवळ कोणतीही देशांतर्गत विक्री केली जात नाही.आम्ही आता येथे विकतो फक्त त्या साठी आहेतबाहेरून [चीन] येणार्‍या प्रवाशांची चाचणी घेणे आवश्यक आहे,” बीजीआय ग्रुपच्या वरिष्ठ कार्यकारी, चीनमधील सर्वात मोठ्या जीनोम सिक्वेन्सिंग कंपनीने सांगितले.नाव गुप्त ठेवण्याची अट.फेब्रुवारीच्या सुरूवातीस, बीजीआय वुहानमधील त्यांच्या प्लांटमधून दिवसाला 200,000 किट्स बनवत होते."काहीशे" कामगारांसह हा प्लांट 24 तास चालू ठेवला जात होता, तर शहराचा बहुतांश भाग बंद होता.आता, ते म्हणाले की कंपनी दररोज 600,000 किट्सचे उत्पादन करत आहे आणि अमेरिकेत फ्लूरोसंट रिअल टाइम पॉलिमरेझ चेन रिएक्शन (पीसीआर) चाचण्या विकण्यासाठी आणीबाणीची मान्यता मिळवणारी पहिली चीनी फर्म बनली आहे.चिनी बनावटीच्या चाचणी किटची संपूर्ण युरोप आणि उर्वरित जगामध्ये अधिक सामान्य उपस्थिती होत आहे, ज्यामुळे चीनकडून वैद्यकीय पुरवठ्यावरील अवलंबित्वाच्या गर्जना करणाऱ्या वादाला एक नवीन आयाम मिळत आहे.चायना असोसिएशन ऑफ इन-व्हिट्रो डायग्नोस्टिक्स (CAIVD) चे अध्यक्ष सॉंग हैबो यांच्या म्हणण्यानुसार, गुरूवारपर्यंत, 102 चिनी कंपन्यांना युरोपियन बाजारपेठेत प्रवेश देण्यात आला होता, यूएस मध्ये फक्त एक परवानाधारक होता.यापैकी अनेक कंपन्या, तथापि,चीनमध्ये विक्री करण्यासाठी आवश्यक राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादने प्रशासनाची परवानगी नाही.खरं तर, चीनमध्ये फक्त 13 ला पीसीआर चाचणी किट विकण्याचा परवाना देण्यात आला आहे, ज्यामध्ये आठ सोप्या अँटीबॉडी आवृत्तीची विक्री करत आहेत.चांगशा येथील बायोटेक्नॉलॉजी फर्मच्या व्यवस्थापकाने ओळख न सांगण्याची इच्छा व्यक्त करताना सांगितले की कंपनीला केवळ चीनमध्ये प्राण्यांसाठी पीसीआर चाचणी किट विकण्याचा परवाना देण्यात आला होता, परंतु युरोपमध्ये विक्रीसाठी 30,000 नवीन कोविड -19 किटचे उत्पादन वाढवण्याची तयारी करत आहे. , "फक्त 17 मार्च रोजी सीई प्रमाणपत्र प्राप्त केल्यानंतर"

युरोपियन बाजारपेठेतील या सर्वच धाडांना यश आलेले नाही.मार्चच्या सुरुवातीला चीनने 550 दशलक्ष फेस मास्क, 5.5 दशलक्ष चाचणी किट आणि 950 दशलक्ष व्हेंटिलेटर स्पेनला 432 दशलक्ष युरो (US$ 480 दशलक्ष) च्या खर्चाने निर्यात केले, परंतु चाचण्यांच्या गुणवत्तेबद्दल लवकरच चिंता व्यक्त केली गेली.

चीनी चाचणी उपकरणे प्राप्तकर्त्यांनी अपेक्षेप्रमाणे कार्य केले नसल्याची तक्रार अलिकडच्या काही दिवसांत घडली आहे.गेल्या आठवड्यात, स्पॅनिश वृत्तपत्र एल पेसने अहवाल दिला की शेन्झेन-आधारित फर्म बायोईसी बायोटेक्नॉलॉजीच्या प्रतिजन चाचणी उपकरणांमध्ये कोविड -19 साठी फक्त 30 टक्के शोध दर होता, जेव्हा ते 80 टक्के अचूक असल्याचे मानले जात होते.चीनच्या वाणिज्य मंत्रालयाने स्पेनला ऑफर केलेल्या पुरवठादारांच्या मंजूर यादीत बायोइझीचा समावेश करण्यात आला नव्हता.दोषपूर्ण, त्याऐवजी स्पॅनिश संशोधकांनी सूचनांचे अचूक पालन केले नाही असे सुचवित आहे.फिलीपिन्समधील अधिकाऱ्यांनी शनिवारी असेही सांगितले की त्यांनी चीनकडून चाचणी किट टाकून दिल्या आहेत, केवळ 40 टक्के अचूकता दर असल्याचा दावा केला आहे. ट्युएशन, कदाचित आता वेगावर लक्ष केंद्रित केले जाईल आणि कदाचित ही प्रक्रिया तितकी पूर्ण झाली नसेल,” असे युरोपियन युनियनने म्हटले आहे. स्त्रोत, ज्याने नाव न सांगण्यास सांगितले."परंतु गुणवत्ता नियंत्रण सोडू नये म्हणून हे एक असभ्य प्रबोधन असावे, किंवा आम्ही मौल्यवान दुर्मिळ संसाधने खिडकीतून बाहेर फेकून देऊ आणि सिस्टममध्ये आणखी कमकुवतपणा आणू, ज्यामुळे व्हायरसचा आणखी विस्तार होऊ शकेल."

अधिक जटिल पीसीआर चाचणी प्राइमर तैनात करून विषाणूचे अनुवांशिक अनुक्रम शोधण्याचा प्रयत्न करते - रासायनिक किंवा अभिकर्मक जे प्रतिक्रिया आल्यास चाचणीसाठी जोडले जातात - जे लक्ष्यित अनुवांशिक अनुक्रमांशी संलग्न असतात.तथाकथित "जलद चाचणी" देखील अनुनासिक स्वॅबने केली जाते आणि विषय त्यांच्या कारमधून न जाता करता येते.नंतर नमुन्याचे प्रतिजनांसाठी त्वरीत विश्लेषण केले जाते जे सूचित करेल की विषाणू उपस्थित आहे.

हाँगकाँग विद्यापीठातील सार्वजनिक आरोग्य प्रयोगशाळा विज्ञान प्रमुख लिओ पून म्हणाले की, पीसीआर चाचणी अँटीबॉडी किंवा प्रतिजन चाचणीपेक्षा “अधिक श्रेयस्कर” आहे, जी रुग्णाला कमीतकमी 10 दिवस संक्रमित झाल्यानंतरच कोरोनाव्हायरस शोधू शकते.

तथापि, पीसीआर चाचण्या विकसित करणे आणि उत्पादन करणे अधिक क्लिष्ट आहे आणि तीव्र जागतिक टंचाईमुळे, जगभरातील देश सोप्या आवृत्त्यांचा साठा करत आहेत.

वाढत्या प्रमाणात, सरकारे चीनकडे वळत आहेत, जे दक्षिण कोरियासह जगातील काही ठिकाणांपैकी एक आहे ज्यामध्ये चाचणी किट अजूनही उपलब्ध आहेत.

संरक्षक उपकरणे बनवण्यापेक्षा हे संभाव्यत: अधिक क्लिष्ट आहे
बेंजामिन पिंस्की, स्टॅनफोर्ड युनिव्हर्सिटी

गुरुवारी, आयरिश एअरलाइन एर लिंगसने जाहीर केले की ते दर आठवड्याला 100,000 चाचणी किटसह उपकरणे घेण्यासाठी दररोज त्यांची पाच सर्वात मोठी विमाने चीनला पाठवतील आणि जंबो मेडिकल डिलिव्हरी जहाजे म्हणून व्यावसायिक विमानाचा पुनरुत्पादन करणार्‍या अनेक राष्ट्रांमध्ये सामील होतील.

परंतु असे म्हटले जाते की एवढा धक्का देऊनही, चीन चाचणी किटची जगातील मागणी पूर्ण करू शकला नाही, एका विक्रेत्याने एकूण जागतिक मागणीचे वर्णन “अनंत” असे केले आहे.

Huaxi सिक्युरिटीज या चिनी गुंतवणूक फर्मने गेल्या आठवड्यात चाचणी किटची जागतिक मागणी दररोज 700,000 युनिट्सपर्यंत असल्याचा अंदाज वर्तवला होता, परंतु चाचण्यांच्या कमतरतेमुळे अजूनही जवळजवळ निम्म्या ग्रहाने कठोर लॉकडाउन लागू केले आहेत, ही आकडेवारी पुराणमतवादी दिसते.आणि लक्षणे न दाखवणाऱ्या विषाणू वाहकांच्या भीतीमुळे, आदर्श जगात, प्रत्येकाची चाचणी केली जाईल आणि कदाचित एकापेक्षा जास्त वेळा.

“एकदा व्हायरस अनियंत्रित झाला की, मला खात्री नाही की जगाची, जरी पूर्णपणे संघटित असली तरीही, लोकांना ज्या स्तरावर चाचणी घ्यायची आहे त्या स्तरावर चाचणी केली गेली असती,” असे मॉलिक्युलर बायोलॉजीचे अमेरिकन निर्माता असलेल्या झिमो रिसर्चचे संचालक रायन केम्प म्हणाले. संशोधन साधने, ज्याने "कोविड-19 प्रयत्नांना 100 टक्के समर्थन दिले आहे, अक्षरशः संपूर्ण कंपनीला समर्थन देण्यासाठी एकत्रित केले आहे".

गाणे, CAIVD येथे, असा अंदाज आहे की जर तुम्ही चीन आणि युरोपियन युनियनमधील परवानाधारक कंपन्यांची क्षमता एकत्र केली तर, PCR आणि अँटीबॉडी चाचण्यांच्या मिश्रणासह 3 दशलक्ष लोकांना सेवा देण्यासाठी दररोज पुरेशा चाचण्या केल्या जाऊ शकतात.

गुरुवारपर्यंत, अमेरिकेने एकूण 552,000 लोकांची चाचणी केली होती, असे व्हाईट हाऊसने सांगितले.शांघायस्थित LEK कन्सल्टिंगमधील वैद्यकीय तंत्रज्ञानावर लक्ष केंद्रित करणारे भागीदार स्टीफन सुंदरलँड यांनी अंदाज व्यक्त केला आहे की जर यूएस आणि ईयूने दक्षिण कोरियासारख्याच चाचणीचे पालन केले तर 4 दशलक्ष चाचण्यांची आवश्यकता असेल.

हे लक्षात घेऊन, जगातील सर्व उत्पादन क्षमता किमान नजीकच्या काळात मागणी पूर्ण करू शकतील अशी शक्यता नाही.

चाचणी उपकरणे “मुखवटे बनवण्यासारखे नव्हते”, बीजीआयच्या स्त्रोताने सांगितले, ज्यांनी चेतावणी दिली की फोर्ड, शाओमी किंवा टेस्ला सारख्या गैर-विशेषज्ञ कंपन्यांना चाचणी किट बनवणे अशक्य आहे, प्रवेशाची जटिलता आणि अडथळे.

कंपनीच्या सध्याच्या 600,000 क्षमतेच्या दिवसातून, प्रक्रियात्मक भांडणामुळे "कारखान्याचा विस्तार करणे अशक्य आहे", बीजीआय स्त्रोताने सांगितले.चीनमधील निदान उपकरणांचे उत्पादन घट्ट क्लिनिकल मानकांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे आणि त्यामुळे नवीन सुविधेसाठी मंजुरी प्रक्रियेस सहा ते 12 महिने लागतात.

“मास्कच्या बाबतीत अचानक आउटपुट वाढवणे किंवा पर्यायी स्त्रोत शोधणे अधिक आव्हानात्मक आहे,” पून म्हणाले."कारखाना मान्यताप्राप्त असणे आवश्यक आहे आणि उच्च मानकांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे.वेळ लागतो.असे करणे."

गाणे म्हणाले की कोरोनाव्हायरससारख्या गंभीर गोष्टीसाठी, चीनने मंजूर केलेली चाचणी किट असू शकतेनेहमीपेक्षा अधिक कठीण व्हा.“व्हायरस अत्यंत सांसर्गिक आहे आणि pecimen व्यवस्थापन आहेकठोर, ते कठीण आहे … उत्पादनांची पूर्णपणे पडताळणी आणि मूल्यमापन करण्यासाठी नमुने मिळवणे,” हेडडेड.

या उद्रेकामुळे उपकरणांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या कच्च्या मालाच्या उपलब्धतेवरही परिणाम झाला आहे, ज्यामुळे जगभरात तुटवडा निर्माण झाला आहे.

उदाहरणार्थ, जैविक नमुने वाहतूक आणि संग्रहित करण्यासाठी Zymo ने बनवलेले उत्पादन पुरेशा पुरवठ्यामध्ये उपलब्ध आहे – परंतु फर्मला नमुने गोळा करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या साध्या स्वॅबची कमतरता आहे.

Zymo चा उपाय म्हणजे इतर कंपन्यांचे स्वॅब वापरणे."तथापि, इतके मर्यादित पुरवठा आहेत, की आम्ही संस्थांना त्यांच्याकडे असलेल्या स्वॅबसह जोडण्यासाठी अभिकर्मक प्रदान करत आहोत", केम्प म्हणाले, जागतिकीकृत वैद्यकीय पुरवठा साखळीच्या विचित्रतेमध्ये, जगातील अनेक स्वॅब तयार केले गेले. व्हायरसने त्रस्त लोम्बार्डी प्रदेशात, इटालियन फर्म कोपॅनद्वारे.

स्टॅनफोर्ड युनिव्हर्सिटीच्या बाहेर उत्तर कॅलिफोर्नियासाठी कोरोनव्हायरससाठी मुख्य संदर्भ प्रयोगशाळा चालवणारे बेंजामिन पिंस्की म्हणाले, “विशिष्ट अभिकर्मक आणि उपभोग्य वस्तूंच्या पुरवठ्यामध्ये खूप मोठी चाल आहेत”
पीसीआर चाचणीमध्ये वापरले जाते.

पिंस्कीने पीसीआर चाचणी तयार केली असताना, त्याला स्वॅब, व्हायरल ट्रान्सपोर्ट मीडिया, पीसीआर अभिकर्मक आणि एक्स्ट्रॅक्शन किट्ससह पुरवठा सोर्स करण्यात अडचण आली.“त्यापैकी काही मिळणे खूप कठीण आहे.प्राइमर्स आणि प्रोब्स तयार करणाऱ्या काही कंपन्यांकडून विलंब झाला आहे,” तो पुढे म्हणाला."ते बनवण्यापेक्षा संभाव्यतः बरेच क्लिष्ट आहे
वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणे.”

नानजिंगमधील झांगकडे दररोज 30,000 पीसीआर चाचणी किट बनवण्याची क्षमता आहे, परंतु ती 100,000 पर्यंत वाढवण्यासाठी आणखी दोन मशीन खरेदी करण्याची योजना आहे.पण निर्यात रसद गुंतागुंतीची आहे, असे ते म्हणाले."चीनमधील पाचपेक्षा जास्त कंपन्या पीसीआर चाचणी किट परदेशात विकू शकत नाहीत कारण वाहतुकीसाठी उणे 20 अंश सेल्सिअस (68 अंश फॅरेनहाइट) वातावरण आवश्यक आहे," झांग म्हणाले."कंपन्यांनी कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्सला वाहतूक करण्यास सांगितले तर, फी ते विकू शकतील त्या मालापेक्षा जास्त आहे."

युरोपियन आणि अमेरिकन कंपन्यांनी जगातील निदान उपकरणांच्या बाजारपेठेत सामान्यपणे वर्चस्व गाजवले आहे, परंतु आता चीन हे पुरवठ्यासाठी महत्त्वाचे केंद्र बनले आहे.

अशा टंचाईच्या वेळी, तथापि, स्पेनमधील प्रकरण पुष्टी करते की या वर्षी सोन्याच्या धुळीसारख्या दुर्मिळ आणि मौल्यवान बनलेल्या वैद्यकीय वस्तूंसाठी तातडीच्या भांडणाच्या दरम्यान, खरेदीदाराने नेहमी सावधगिरी बाळगली पाहिजे.