अलीकडे, नानजिंग लिमिंगबायोच्या नोवेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) प्रतिजन शोध अभिकर्मक "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" ने जर्मनीमधील पॉल-एहरलिच-इन्स्टिट्युट (PEI*) चे कार्यप्रदर्शन सत्यापन प्राप्त केले आहे, हे उत्पादन आहे. जर्मन फेडरल एजन्सी फॉर मेडिसिन्स अँड मेडिकल डिव्हाइस अॅडमिनिस्ट्रेशन (BfArM) द्वारे प्रमाणित.LimingBio चीनमधील अशा काही उत्पादकांपैकी एक बनला आहे ज्यांनी जर्मनीमध्ये BfArM+PEI चे दुहेरी प्रमाणन प्राप्त केले आहे.लिमिंग बायोच्या अँटीजेन रॅपिड चाचणीने अनेक देशांच्या आरोग्य मंत्रालयाचे अधिकृत प्रमाणन उत्तीर्ण केले आहे, जे किटची उत्कृष्ट कामगिरी पूर्णपणे सिद्ध करते.
लिमिंग बायोच्या प्रतिजन जलद चाचणीने जर्मन PEI कार्यप्रदर्शन पडताळणी यशस्वीरित्या उत्तीर्ण केली
PS PEI: पॉल एहरलिच इन्स्टिट्यूट (जर्मन: Paul-Ehrlich-Institut), ज्याला जर्मन फेडरल इन्स्टिट्यूट ऑफ व्हॅक्सिन अँड बायोमेडिसिन म्हणूनही ओळखले जाते, ही जर्मन फेडरेशनची संशोधन संस्था आणि वैद्यकीय नियामक संस्था आहे, जी सध्या फेडरल आरोग्य मंत्रालय (BMG) अंतर्गत आहे. ), जैविक उत्पादन तपासणी, क्लिनिकल चाचणी मंजूरी, उत्पादन मान्यता आणि विपणन आणि बॅच जारी करण्याची स्वतंत्र कामगिरी आहे.त्याच वेळी, ते संबंधित नियमांचे मसुदा तयार करणे, पुनरावृत्ती करणे आणिप्रदानsविविध संस्थांसाठी वैज्ञानिक सल्ला, विशेषतः काही युरोपियन युनियन देश, युरोपियन युनियन आणि आंतरराष्ट्रीय समित्या.एतसेच, तेप्रदानsजर्मन सरकार, स्थानिक संस्था आणि संसद यांना व्यावसायिक सल्ला आणि प्रदानsरुग्ण आणि ग्राहकांना संबंधित माहिती.
लिमिंग बायोच्या प्रतिजन जलद चाचणीने जर्मन BfArM प्रमाणपत्र यशस्वीरीत्या उत्तीर्ण केले
नानजिंग लिमिंग बायोने विकसित केलेल्या StrongStep® SARS-CoV-2 अँटिजेन रॅपिड टेस्टने युरोपियन युनियन सीई प्रमाणपत्र, चायना नॅशनल इन्स्टिट्यूट फॉर फूड अँड ड्रग कंट्रोल (NIFDC) नोंदणी तपासणी पडताळणी, रॉकफेलर फाऊंडेशनच्या शिफारस केलेल्या यादीत प्रवेश केला आहे आणि ग्वाटेमाला प्रमाणन , इटालियन आरोग्य मंत्रालयाचे प्रमाणन, जर्मन प्रमाणन, इक्वाडोर प्रमाणन, ब्राझील (ANVISA) प्रमाणन, चिली प्रमाणन, अर्जेंटिना प्रमाणन, डोमिनिका प्रमाणन, ग्वाटेमाला प्रमाणन, सिंगापूर HSA प्रमाणन, मलेशिया (MDA, थायपिनसेरिफिकेशन, FDA, Thaipinescertification) प्रमाणनब्रिटीश डिपार्टमेंट ऑफ हेल्थ अँड ह्युमन सर्व्हिसेस (DHSC) आणि (ब्रिटिश AAA प्रमाणन) च्या स्वतंत्र मूल्यांकनामध्ये याने प्रशंसा मिळवली आहे.
मलेशिया MDA नोवेल कोरोनाव्हायरस अँटीजेन स्व-चाचणी प्रमाणपत्र
वैशिष्ट्ये आणि फायदे
01 सोयीस्कर सॅम्पलिंग: नॉन-इनवेसिव्ह सॅम्पल कलेक्शन, लाळ किंवा नासोफरींजियल स्वॅब.
02 जलद तपास: संपूर्ण तपास प्रक्रियेस फक्त 15 मिनिटे लागतात आणि परिणाम थेट डोळ्यांद्वारे पाहिले जातात.
03 साधे ऑपरेशन: हे कोणत्याही सहायक उपकरणाशिवाय आणि कोणत्याही अनुभवाशिवाय ऑपरेट केले जाऊ शकते.
04 उत्कृष्ट कार्यप्रदर्शन: विशिष्टता 99.26%, संवेदनशीलता 96.2% आणि एकूण अचूकता 95% आहे.
05 मागणी कस्टमायझेशन: सध्या, कंपनीकडे व्यावसायिक वैद्यकीय आवृत्ती, घरगुती स्वयं-चाचणी (लाळ + नॅसोफॅरिंजियल स्वॅब) आवृत्ती आणि मिनी स्वयं-चाचणी आवृत्ती इ. ग्राहकांच्या गरजेनुसार पॅकेजिंग बॉक्स आणि सूचना सानुकूलित केल्या जाऊ शकतात.
SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (पेन प्रकार) साठी हे सिस्टम डिव्हाइस जैविक सुरक्षा संरक्षण उपकरणाने सुसज्ज आहे, जे नमुना प्रक्रिया द्रावणातील विषाणूला हवेत अस्थिर होण्यापासून, पर्यावरणाला प्रदूषित करण्यापासून आणि प्रभावीपणे संरक्षित करू शकते. SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड चाचणी शोधताना ऑपरेटर.
सध्याची जागतिक महामारीची परिस्थिती अजूनही गंभीर आहे.नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस विषाणूच्या प्रकारांचा उदय आणि प्रसार झाल्यामुळे, अनेक देश आणि प्रदेशांमध्ये महामारीची परिस्थिती पुन्हा वाढली आहे आणि प्रतिबंध आणि नियंत्रण प्रयत्नांना मोठ्या आव्हानांचा सामना करावा लागत आहे.SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट जलद, अचूक, ऑपरेट करण्यास सोपी आहे आणि त्यासाठी कमी उपकरणे आणि कर्मचारी आवश्यक आहेत.मोठ्या प्रमाणात नवीन क्राउन विषाणू संसर्गाच्या संशयित प्रकरणांच्या जलद तपासणीसाठी हे अतिशय योग्य आहे आणि विशेषत: एकाग्र उद्रेकाच्या जलद निदानासाठी प्रभावी आहे.हे महामारी नियंत्रणासाठी संरक्षणाची पहिली ओळ म्हणून वापरले जाऊ शकते, लवकर संक्रमण शोधण्यासाठी, साथीच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणास मदत करण्यासाठी आणि व्हायरसचा प्रसार नियंत्रित करण्यासाठी लागू केला जाऊ शकतो.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ची स्थापना 2001 मध्ये झाली. ही एक जैविक निदान कंपनी आहे जी संशोधन आणि विकास, क्लिनिकल मायक्रोबियल इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांच्या उत्पादनात आणि विक्रीमध्ये विशेषज्ञ आहे.यात 20 वर्षांची उत्कृष्ट गुणवत्ता आहे आणि तिने संपूर्ण गुणवत्ता प्रणाली जमा केली आहे आणि IS013485 प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे.उत्पादन व्यवस्थापन आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीनुसार काटेकोरपणे चालते, उच्च दर्जाची उत्पादने जगभरातील ग्राहकांना सेवा देतात याची खात्री करून.हे हळूहळू आंतरराष्ट्रीय ख्यातीच्या मोठ्या आणि मध्यम आकाराच्या उच्च-टेक एंटरप्राइझमध्ये विकसित झाले आहे ज्यामध्ये R&D, इन विट्रो रॅपिड डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांचे उत्पादन, विक्री आणि सेवेमध्ये विशेषज्ञ आहेत.
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर-28-2021