अलीकडेच, नानजिंग लिमिंगबिओची कादंबरी कोरोनाव्हायरस (एसएआरएस-सीओव्ही -2) अँटीजेन डिटेक्शन रीएजेन्ट "स्ट्रॉंगस्टेप ® एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट" ने जर्मनीमध्ये पॉल-एरिलिच-इंस्टिट्यूट (पीईआय*) ची कामगिरी सत्यापन प्राप्त केली आहे, हे उत्पादन हे उत्पादन झाले आहे. जर्मन फेडरल एजन्सी फॉर मेडिसिन अँड मेडिकल डिव्हाइस प्रशासन (बीएफएआरएम) द्वारे प्रमाणित. लिमिंगबिओ चीनमधील काही उत्पादकांपैकी एक बनले आहे ज्याने जर्मनीमध्ये बीएफएआरएम+पीईआयचे ड्युअल प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे. लिमिंग बायोच्या अँटीजेन रॅपिड टेस्टने बर्याच देशांच्या आरोग्य मंत्रालयाचे अधिकृत प्रमाणपत्र उत्तीर्ण केले आहे, जे किटची उत्कृष्ट कामगिरी पूर्णपणे सिद्ध करते.


बायोच्या प्रतिजैविक रॅपिड टेस्टने जर्मन पीईआय कामगिरी सत्यापन यशस्वीरित्या उत्तीर्ण केले
पीएस पीईआय: पॉल एहरलिच संस्था (जर्मन: पॉल-एरिलिच-इन्स्टिट्यूट), ज्याला जर्मन फेडरल इन्स्टिट्यूट ऑफ लस आणि बायोमेडिसिन म्हणून ओळखले जाते, ही एक संशोधन संस्था आणि जर्मन फेडरेशनची वैद्यकीय नियामक एजन्सी आहे, जी सध्या फेडरल हेल्थ मंत्रालयाच्या अंतर्गत आहे (बीएमजी ), जैविक उत्पादन तपासणी, क्लिनिकल चाचणी मंजुरी, उत्पादन मंजुरी आणि विपणन आणि बॅच जारी करणे स्वतंत्र कामगिरी आहे. त्याच वेळी, हे मसुदा, संबंधित नियमांचे पुनरावृत्ती आणि देखील हाती घेतेप्रदान कराएसवेगवेगळ्या संस्था, विशेषत: काही युरोपियन युनियन देश, युरोपियन युनियन आणि आंतरराष्ट्रीय समित्यांसाठी वैज्ञानिक सल्ला. अlso, तेप्रदान कराएसजर्मन सरकार, स्थानिक संस्था आणि संसद यांना व्यावसायिक सल्ला आणि प्रदान कराएसरूग्ण आणि ग्राहकांना संबंधित माहिती.

बायोच्या अँटीजेन रॅपिड टेस्टला लिमिंगने जर्मन बीएफएआरएम प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या उत्तीर्ण केले
नानजिंग लिमिंग बायो यांनी विकसित केलेल्या स्ट्रॉंगस्टेपे एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्टने युरोपियन युनियन सीई सर्टिफिकेशन, चीन नॅशनल इन्स्टिट्यूट फॉर फूड अँड ड्रग कंट्रोल (एनआयएफडीसी) नोंदणी तपासणी पडताळणी केली, रॉकफेलर फाउंडेशनने रॉकफेलर फाउंडेशनमध्ये प्रवेश केला आणि ग्वाटेमाला प्रमाणपत्र, इटालियन आरोग्य प्रमाणपत्र मंत्रालय, जर्मन प्रमाणपत्र, इक्वाडोर सर्टिफिकेशन, ब्राझील (अॅनिसा) प्रमाणपत्र, चिली प्रमाणपत्र, अर्जेंटिना प्रमाणपत्र, डोमिनिका प्रमाणपत्र, ग्वाटेमाला प्रमाणपत्र, सिंगापूर एचएसए प्रमाणपत्र, मलेशिया (एमडीए) प्रमाणपत्र, फिलिपिन्स एफडीए प्रमाणपत्र, थाइलँड प्रमाणपत्र प्रमाणपत्र ब्रिटिश आरोग्य आणि मानव सेवा विभाग (डीएचएससी) आणि (ब्रिटीश एएए प्रमाणपत्र) च्या स्वतंत्र मूल्यांकनात याने स्तुती केली आहे.

मलेशिया एमडीए कादंबरी कोरोनाव्हायरस प्रतिजन सेल्फ-टेस्ट प्रमाणपत्र

वैशिष्ट्ये आणि फायदे
01 सोयीस्कर नमुना: नॉन-आक्रमक नमुना संग्रह, लाळ किंवा नासोफरींजियल स्वॅब.
02 वेगवान शोध: संपूर्ण शोध प्रक्रियेस केवळ 15 मिनिटे लागतात आणि परिणाम थेट डोळ्यांनी पाहिले जातात.
03 साधे ऑपरेशन: हे कोणत्याही सहाय्यक उपकरणांशिवाय आणि कोणत्याही अनुभवाशिवाय ऑपरेट केले जाऊ शकते.
04 उत्कृष्ट कामगिरी: विशिष्टता 99.26%आहे, संवेदनशीलता 96.2%आहे आणि एकूण अचूकता 95%आहे.
05 डिमांड सानुकूलनः सध्या कंपनीकडे व्यावसायिक वैद्यकीय आवृत्ती, होम सेल्फ-टेस्ट (लाळ + नासोफरीन्जियल स्वॅब) आवृत्ती आणि मिनी सेल्फ-टेस्ट आवृत्ती इ. आहे. पॅकेजिंग बॉक्स आणि सूचना ग्राहकांच्या गरजेनुसार सानुकूलित केल्या जाऊ शकतात.
एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (पेन प्रकार) साठी हे सिस्टम डिव्हाइस एक जैविक सुरक्षा संरक्षण डिव्हाइससह सुसज्ज आहे, जे नमुना प्रक्रिया द्रावणातील विषाणूला हवेमध्ये अस्थिर होण्यापासून, पर्यावरणाला प्रदूषित करते आणि प्रभावीपणे संरक्षण करते एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्टच्या शोध दरम्यान ऑपरेटर.
सध्याची जागतिक महामारीची परिस्थिती अजूनही तीव्र आहे. कादंबरी कोरोनाव्हायरस व्हायरसच्या रूपांचा उदय आणि प्रसार झाल्यामुळे बर्याच देशांमध्ये आणि प्रदेशांमधील साथीच्या परिस्थितीचा पुनबांधणी झाला आहे आणि प्रतिबंध आणि नियंत्रण प्रयत्नांना अधिक आव्हानांना सामोरे जावे लागले आहे. एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड चाचणी वेगवान, अचूक, ऑपरेट करण्यासाठी सोपी आहे आणि कमी उपकरणे आणि कर्मचारी आवश्यक आहेत. मोठ्या प्रमाणात नवीन क्राउन व्हायरस संसर्गाच्या संशयित प्रकरणांच्या वेगवान तपासणीसाठी हे अगदी योग्य आहे आणि विशेषतः एकाग्र उद्रेकांच्या वेगवान निदानासाठी ते प्रभावी आहे. हे साथीच्या नियंत्रणासाठी संरक्षणाची पहिली ओळ म्हणून वापरली जाऊ शकते, लवकर संक्रमण शोधण्यासाठी लागू केली जाऊ शकते, साथीच्या रोगाचा प्रतिबंध आणि नियंत्रणास मदत करण्यासाठी आणि विषाणूच्या प्रसारावर नियंत्रण ठेवते.
नानजिंग लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कंपनी, लिमिटेडची स्थापना 2001 मध्ये झाली होती. ही एक जैविक निदान कंपनी आहे जी विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकातील क्लिनिकल मायक्रोबियलचे संशोधन आणि विकास, उत्पादन आणि विक्रीत तज्ञ आहे. यात 20 वर्षांची उत्कृष्ट गुणवत्ता आहे आणि त्याने संपूर्ण गुणवत्ता प्रणाली जमा केली आहे आणि आयएस 013485 प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे. आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या अनुषंगाने उत्पादन व्यवस्थापन काटेकोरपणे चालते, हे सुनिश्चित करते की उच्च-गुणवत्तेची उत्पादने जगभरातील ग्राहकांना सेवा देतात. हे हळूहळू आंतरराष्ट्रीय स्तरावरील नामांकित मोठ्या आणि मध्यम आकाराचे उच्च-टेक एंटरप्राइझ म्हणून विकसित झाले आहे जे आर अँड डी, उत्पादन, विक्री आणि इन विट्रो रॅपिड डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांची सेवा, विक्री आणि सेवा.
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर -28-2021