अलीकडे, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कंपनी, लि. कडून StrongStep® SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (व्यावसायिक संस्करण) ने सिंगापूर HSA प्रमाणपत्र, मलेशिया (MDA) शिफारस केलेली यादी प्राप्त केली आहे आणि यूके मध्ये आरोग्य विभाग आणि मानव सेवा (DHSC) ने स्वतंत्रपणे मूल्यांकन केले आणि प्रशंसा प्राप्त केली.
याआधी, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कंपनी, लि. कडून StrongStep® SARS-CoV-2 अँटीजेन डिटेक्शन किटने क्रमश: EU CE प्रमाणपत्र, चायना नॅशनल इन्स्टिट्यूट फॉर फूड अँड ड्रग कंट्रोल (NIFDC) नोंदणी तपासणी पडताळणी, रॉकफेलरमध्ये प्रवेश केला आहे. फाउंडेशनने शिफारस केलेली यादी, जर्मन फेडरल एजन्सी फॉर मेडिसिन्स अँड मेडिकल डिव्हाइसेस (BfArM) प्रमाणन, , ग्वाटेमाला प्रमाणन, इंडोनेशियन FDA प्रमाणन, इटालियन मंत्रालयाचे आरोग्य प्रमाणन, फिलीपिन्स FDA प्रमाणन, सिंगापूर HSA प्रमाणन, इक्वेडोर प्रमाणन, ब्राझील प्रमाणपत्र, ब्राझील प्रमाणपत्र , अर्जेंटिना प्रमाणन, डोमिनिका प्रमाणन, ग्वाटेमाला प्रमाणन आणि इतर प्रमाणपत्रे.सध्या, दक्षिण आफ्रिका, भारत, WHO चे EUL, FDA चे EUA, युरोपियन श्वेतसूची आणि इतर प्रमाणन अर्ज प्रगतीपथावर आहेत.
प्रतिमा स्त्रोत: मलेशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाने शिफारस केली आहे
चित्र: सिंगापूर एचएसए प्रमाणपत्र
(प्रतिमा स्त्रोत: ब्रिटिश आरोग्य आणि मानव सेवा विभागाची DHSC अधिकृत वेबसाइट)
2020 मध्ये, युनायटेड किंगडममधील आरोग्य आणि मानव सेवा विभाग देशात प्रवेश करणार्‍या COVID-19 साठी जलद निदान अभिकर्मकांची काटेकोरपणे पडताळणी करेल जेणेकरून ते पुरेसे अचूक आणि विश्वासार्ह आहेत याची खात्री होईल.पडताळणी प्रक्रियेत 120 उत्पादने सहभागी आहेत, त्यापैकी फक्त 19 उत्पादनांनी पडताळणी केली आहे.6 महिन्यांच्या कठोर पुनरावृत्ती आणि पडताळणीनंतर, 200 सकारात्मक नमुने आणि 1,000 नकारात्मक नमुने नानजिंग लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कंपनी, लिमिटेडच्या कोविड-19 साठी जलद शोध अभिकर्मकाची उत्कृष्ट कामगिरी पूर्णपणे सिद्ध करतात.
(प्रतिमा स्त्रोत: औषधी आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी जर्मन अधिकृत फेडरल एजन्सी (BfArM) वेबसाइट)
अधिकृत प्रमाणन चाचणी-आयडी: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen रॅपिड टेस्ट स्व-चाचणी आवृत्ती (स्व-चाचणी श्रेणी) ला इटालियन आरोग्य मंत्रालयाने मान्यता दिली आहे
स्रोत: इटालियन आरोग्य मंत्रालयाची अधिकृत वेबसाइट (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen रॅपिड टेस्टची इटालियन वापरकर्त्यांनी प्रशंसा केली आणि शिफारस केली
SARS-CoV-2 प्रतिजन चाचणी जलद, अचूक, ऑपरेट करण्यास सोपी आहे आणि त्यासाठी कमी उपकरणे आणि कर्मचारी आवश्यक आहेत.मोठ्या प्रमाणात नवीन क्राउन विषाणू संसर्गाच्या संशयास्पद प्रकरणांच्या जलद तपासणीसाठी, विशेषत: एकाग्र उद्रेकांच्या जलद निदानासाठी हे अतिशय योग्य आहे.हे महामारी नियंत्रणासाठी संरक्षणाची पहिली ओळ म्हणून वापरले जाऊ शकते, लवकर संक्रमण शोधण्यासाठी, साथीच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणास मदत करण्यासाठी आणि व्हायरसचा प्रसार नियंत्रित करण्यासाठी लागू केला जाऊ शकतो.
कोविड-19 भविष्यात दीर्घकालीन साथीच्या परिस्थितीत असेल आणि चाचणीची मागणी झपाट्याने वाढेल.विविध अनुप्रयोग परिस्थितींसाठी, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ने विविध प्रकारचे SARS-CoV-2 शोध अभिकर्मक विकसित केले आहेत, "SARS-CoV-2 न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन + SARS-CoV-2 प्रतिजन शोध + SARS-CoV- 2 अँटीबॉडी डिटेक्शन + SARS-CoV-2 / A आणि B प्रतिजन ट्रिपल रॅपिड टेस्ट + SARS-CoV-2 / A आणि B न्यूक्लिक अॅसिड ट्रिपल टेस्ट + SARS-CoV-2 कौटुंबिक स्व-तपासणी "संपूर्ण परिस्थिती उपाय गरजा पूर्ण करतो जागतिक बाजारपेठेत सर्व स्तरांवर शोध आणि प्रतिबंध.जागतिक COVID-19 साथीचे प्रतिबंध आणि नियंत्रण आणि इन्फ्लूएंझा सारख्या श्वसन रोगांचे प्रतिबंध आणि नियंत्रण यासाठी सर्वसमावेशकपणे मदत करा.
पोस्ट वेळ: जून-23-2021
