एक जग एक लढा
─COVID-19 साथीच्या आव्हानाला प्रतिसाद देणारा समान नियतीचा जागतिक समुदाय तयार करण्यासाठी आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
जगभरात पसरलेल्या कोरोनाव्हायरस या कादंबरीमुळे सध्या सुरू असलेल्या जागतिक COVID-19 साथीच्या संकटात सापडले आहे.कोरोनाव्हायरस या कादंबरीला कोणतीही सीमा नाही, कोविड-19 विरुद्धच्या या लढाईतून कोणताही देश वाचणार नाही.या जगभरातील कोविड-19 साथीच्या आजाराला प्रतिसाद म्हणून, लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट कॉर्पोरेशन आपल्या जागतिक समुदायांच्या कल्याणासाठी योगदान देत आहे.
आपले जग सध्या कोरोनाव्हायरस रोग 2019 (COVID-19) महामारीच्या अभूतपूर्व प्रभावाचा सामना करत आहे.आजपर्यंत, या रोगावर उपचार करण्यासाठी कोणतेही प्रभावी औषध उपलब्ध नाही.तथापि, COVID-19 शोधण्यासाठी अनेक निदान चाचण्या विकसित केल्या गेल्या आहेत.या चाचण्या नवीन कोरोनाव्हायरस विशिष्ट न्यूक्लिक अॅसिड किंवा अँटीबॉडी बायोमार्कर शोधण्यासाठी आण्विक किंवा सेरोलॉजिकल पद्धतींवर आधारित आहेत.कोविड-19 ने महामारीच्या स्थितीत पोहोचल्यामुळे, विषाणूच्या प्रसाराचे मूल्यांकन करण्यासाठी आणि त्यात असलेल्या कोरोनाव्हायरस संसर्गाचे लवकर निदान करणे महत्त्वाचे आहे, परंतु सार्वत्रिक वापरासाठी एक परिपूर्ण चाचणी अद्याप अस्तित्वात नाही.कोविड-19 संसर्गाची स्क्रीनिंग, निदान आणि देखरेख करण्यासाठी कोणत्या चाचण्या संभाव्यपणे वापरल्या जाऊ शकतात आणि त्यांच्या मर्यादा काय आहेत हे आम्हाला जाणून घ्यायचे आहे.या वैज्ञानिक साधनांचा अधिक चांगला वापर कसा करायचा आणि या वेगाने पसरणाऱ्या आणि गंभीर आजाराचा उदय ओळखणे आणि त्यावर नियंत्रण ठेवण्यास मदत करणे हे अतिशय महत्त्वाचे आहे.
कोरोनाव्हायरस या कादंबरीचा शोध घेण्याचा उद्देश हा आहे की ज्या व्यक्तीला COVID-19 चा संसर्ग आहे किंवा लक्षणे नसलेला वाहक जो व्हायरस शांतपणे पसरवू शकतो, क्लिनिकल उपचारांसाठी निर्णय घेण्यास मार्गदर्शन करण्यासाठी आवश्यक माहिती प्रदान करणे.मागील अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की 70% क्लिनिकल निर्णय चाचणी परिणामांवर अवलंबून असतात.जेव्हा वेगवेगळ्या शोध पद्धती वापरल्या जातात, तेव्हा डिटेक्शन अभिकर्मक किटच्या आवश्यकता देखील भिन्न असतात.
आकृती १
आकृती 1:कोविड-19 संसर्गाच्या विशिष्ट कालावधी दरम्यान सामान्य बायोमार्कर पातळीचे मुख्य टप्पे दर्शविणारा आकृती.X-अक्ष संसर्गाच्या दिवसांची संख्या दर्शवतो आणि Y-अक्ष विषाणूचा भार, प्रतिजनांची एकाग्रता आणि वेगवेगळ्या कालावधीत प्रतिपिंडांची एकाग्रता दर्शवतो.अँटीबॉडी म्हणजे IgM आणि IgG अँटीबॉडीज.आरटी-पीसीआर आणि अँटीजेन डिटेक्शन या दोन्ही पद्धतींचा वापर नॉव्हेल कोरोनाव्हायरसची उपस्थिती किंवा अनुपस्थिती शोधण्यासाठी केला जातो, जो लवकर रुग्ण शोधण्याचा थेट पुरावा आहे.विषाणू संसर्गाच्या एका आठवड्याच्या आत, पीसीआर शोधणे किंवा प्रतिजन शोधणे पसंत केले जाते.सुमारे 7 दिवसांच्या कोरोनाव्हायरस संसर्गानंतर, रुग्णाच्या रक्तात कोरोनाव्हायरस विरूद्ध आयजीएम प्रतिपिंड हळूहळू वाढू लागला आहे, परंतु अस्तित्वाचा कालावधी कमी आहे आणि त्याची एकाग्रता लवकर कमी होते.याउलट, विषाणूविरूद्ध IgG अँटीबॉडी नंतर दिसून येते, साधारणपणे विषाणू संसर्गानंतर सुमारे 14 दिवसांनी.IgG ची एकाग्रता हळूहळू वाढते आणि ती रक्तात दीर्घकाळ टिकते.अशाप्रकारे, जर रुग्णाच्या रक्तात IgM आढळून आले, तर याचा अर्थ असा होतो की व्हायरस नुकताच संक्रमित झाला आहे, जो प्रारंभिक संसर्ग चिन्हक आहे.जेव्हा रुग्णाच्या रक्तात IgG अँटीबॉडी आढळून येते, तेव्हा याचा अर्थ व्हायरल इन्फेक्शन काही काळापासून आहे.याला उशीरा संसर्ग किंवा मागील संसर्ग देखील म्हणतात.हे बर्याचदा रुग्णांमध्ये दिसून येते जे पुनर्प्राप्तीच्या टप्प्यात आहेत.
नवीन कोरोनाव्हायरसचे बायोमार्कर
नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस हा आरएनए विषाणू आहे, जो प्रथिने आणि न्यूक्लिक अॅसिडने बनलेला आहे.विषाणू यजमान (मानवी) शरीरावर आक्रमण करतो, ACE2 रिसेप्टरच्या बंधनकारक साइटद्वारे पेशींमध्ये प्रवेश करतो आणि यजमान पेशींमध्ये प्रतिकृती तयार करतो, ज्यामुळे मानवी रोगप्रतिकारक शक्ती परदेशी आक्रमणकर्त्यांना प्रतिसाद देते आणि विशिष्ट प्रतिपिंडे तयार करतात.म्हणून, व्हियल न्यूक्लिक अॅसिड आणि प्रतिजन आणि कादंबरी कोरोनाव्हायरस विरूद्ध विशिष्ट प्रतिपिंडे सैद्धांतिकदृष्ट्या नवीन कोरोनाव्हायरस शोधण्यासाठी विशिष्ट बायोमार्कर म्हणून वापरली जाऊ शकतात.न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्यासाठी, RT-PCR तंत्रज्ञान सर्वात जास्त वापरले जाते, तर सेरोलॉजिकल पद्धती सामान्यत: नवीन कोरोनाव्हायरस-विशिष्ट प्रतिपिंडांच्या शोधासाठी वापरल्या जातात.सध्या, विविध प्रकारच्या चाचणी पद्धती उपलब्ध आहेत ज्या आम्ही COVID-19 संसर्गाची चाचणी घेण्यासाठी निवडू शकतो [१].
नवीन कोरोनाव्हायरससाठी मुख्य चाचणी पद्धतींची मूलभूत तत्त्वे
COVID_19 साठी अनेक निदान चाचण्या आत्तापर्यंत उपलब्ध आहेत, ज्यामध्ये अधिक चाचणी किट दररोज आणीबाणीच्या वापराच्या अधिकृततेनुसार मंजूरी घेतात.जरी नवीन चाचणी घडामोडी अनेक भिन्न नावे आणि स्वरूपांसह समोर येत असल्या तरी, सध्याच्या सर्व COVID_19 चाचण्या मुळात दोन प्रमुख तंत्रज्ञानावर अवलंबून आहेत: व्हायरल RNA साठी न्यूक्लिक अॅसिड शोधणे आणि विषाणू-विशिष्ट प्रतिपिंडे (IgM आणि IgG) शोधणारे सेरोलॉजिकल इम्युनोएसे.
01. न्यूक्लिक अॅसिड शोधणे
रिव्हर्स ट्रान्सक्रिप्शन-पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन (RT-PCR), लूप-मीडिएटेड आयसोथर्मल अॅम्प्लीफिकेशन (LAMP), आणि नेक्स्ट-जनरेशन सिक्वेन्सिंग (NGS) या नवीन कोरोनाव्हायरस RNA शोधण्यासाठी सामान्य न्यूक्लिक अॅसिड पद्धती आहेत.RT-PCR ही COVID-19 साठी चाचणीचा पहिला प्रकार आहे, ज्याची शिफारस जागतिक आरोग्य संघटना (WHO) आणि यूएस सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल अँड प्रिव्हेंशन (CDC) यांनी केली आहे.
02.सेरोलॉजिकल अँटीबॉडी शोध
अँटीबॉडी हे व्हायरसच्या संसर्गाला प्रतिसाद म्हणून मानवी शरीरात तयार होणारे एक संरक्षणात्मक प्रथिन आहे.IgM हा प्रारंभिक प्रकारचा अँटीबॉडी आहे तर IgG हा नंतरचा प्रकार आहे.सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना सामान्यतः विशिष्ट IgM आणि IgG प्रकारच्या अँटीबॉडीच्या उपस्थितीसाठी तपासला जातो ज्यामुळे COVID-19 संसर्गाच्या तीव्र आणि बरे होण्याच्या टप्प्यांचे मूल्यांकन केले जाते.या अँटीबॉडी-आधारित शोध पद्धतींमध्ये कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी परख, लेटेक्स किंवा फ्लोरोसेंट मायक्रोस्फीअर इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी, एंजाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉर्बेंट परख (ELISA), आणि केमिल्युमिनेसन्स परख यांचा समावेश आहे.
03.व्हायरल प्रतिजन शोध
अँटिजेन ही मानवी शरीराद्वारे ओळखल्या जाणार्‍या विषाणूवरील एक रचना आहे जी रोगप्रतिकारक संरक्षण प्रणालीला रक्त आणि ऊतींमधून विषाणू काढून टाकण्यासाठी अँटीबॉडीज तयार करण्यास चालना देते.विषाणूवर उपस्थित असलेल्या विषाणूजन्य प्रतिजनाला इम्युनोसे वापरून लक्ष्यित केले जाऊ शकते आणि शोधले जाऊ शकते.व्हायरल RNA प्रमाणे, विषाणूजन्य प्रतिजन देखील संक्रमित व्यक्तींच्या श्वसनमार्गामध्ये असतात आणि त्यांचा वापर COVID-19 संसर्गाच्या तीव्र टप्प्याचे निदान करण्यासाठी केला जाऊ शकतो.त्यामुळे, सुरुवातीच्या प्रतिजन चाचणीसाठी लाळ, नासोफरींजियल आणि ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब्स, खोल खोकला थुंकी, ब्रॉन्कोआल्व्होलर लॅव्हेज फ्लुइड (BALF) यांसारखे वरच्या श्वसनाचे नमुने गोळा करण्याची शिफारस केली जाते.
नवीन कोरोनाव्हायरससाठी चाचणी पद्धती निवडणे
चाचणी पद्धत निवडण्यामध्ये अनेक घटकांचा समावेश असतो, ज्यामध्ये क्लिनिकल सेटिंग, चाचणी गुणवत्ता नियंत्रण, टर्नअराउंड वेळ, चाचणी खर्च, नमुना संकलन पद्धती, प्रयोगशाळेतील कर्मचारी तांत्रिक आवश्यकता, सुविधा आणि उपकरणे आवश्यक असतात.न्यूक्लिक अॅसिड किंवा विषाणूजन्य प्रतिजनांचा शोध म्हणजे विषाणूंच्या उपस्थितीचा थेट पुरावा आणि नवीन कोरोनाव्हायरस संसर्गाच्या निदानाची पुष्टी करणे.जरी प्रतिजन शोधण्याच्या अनेक पद्धती आहेत, तरी त्यांची कोरोनाव्हायरस कादंबरी शोधण्याची संवेदनशीलता सैद्धांतिकदृष्ट्या RT-PCR प्रवर्धनापेक्षा कमी आहे.अँटीबॉडी चाचणी म्हणजे मानवी शरीरात तयार होणार्‍या अँटी-व्हायरस अँटीबॉडीजचा शोध घेणे, जे वेळेत कमी असते आणि व्हायरस संसर्गाच्या तीव्र टप्प्यात लवकर शोधण्यासाठी अनेकदा वापरले जाऊ शकत नाही.डिटेक्शन ऍप्लिकेशन्ससाठी क्लिनिकल सेटिंग भिन्न असू शकते आणि नमुना संकलन साइट देखील भिन्न असू शकतात.व्हायरल न्यूक्लिक अॅसिड आणि प्रतिजनांच्या शोधासाठी, नॅसोफॅरिंजियल स्वॅब्स, ऑरोफरींजियल स्वॅब्स, थुंकी किंवा ब्रॉन्कोआल्व्होलर लॅव्हेज फ्लुइड (बीएएलएफ) यांसारख्या श्वसनमार्गामध्ये विषाणू असलेल्या ठिकाणी नमुना गोळा करणे आवश्यक आहे.अँटीबॉडी-आधारित शोधासाठी, विशिष्ट अँटी-व्हायरस प्रतिपिंड (IgM/IgG) च्या उपस्थितीसाठी रक्ताचा नमुना गोळा करणे आणि तपासणे आवश्यक आहे.तथापि, प्रतिपिंड आणि न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी परिणाम एकमेकांना पूरक असू शकतात.उदाहरणार्थ, जेव्हा चाचणीचा परिणाम न्यूक्लिक अॅसिड-नकारात्मक, IgM-निगेटिव्ह परंतु IgG-पॉझिटिव्ह असतो, तेव्हा हे परिणाम सूचित करतात की रुग्णाला सध्या व्हायरस नाही, परंतु तो कोरोनाव्हायरस या नवीन संसर्गातून बरा झाला आहे.[२]
नवीन कोरोनाव्हायरस चाचण्यांचे फायदे आणि तोटे
नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस न्यूमोनियासाठी निदान आणि उपचार प्रोटोकॉल (चाचणी आवृत्ती7) (नॅशनल हेल्थ कमिशन आणि स्टेट अॅडमिनिस्ट्रेशन ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिन द्वारे 3 मार्च, 2020 रोजी प्रसिद्ध केले गेले), कादंबरीच्या निदानासाठी न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी ही सुवर्ण मानक पद्धत म्हणून वापरली जाते. कोरोनाव्हायरस संसर्ग, तर अँटीबॉडी चाचणी देखील निदानासाठी पुष्टीकरण पद्धतींपैकी एक मानली जाते.
रोगजनक आणि सेरोलॉजिकल निष्कर्ष
(१) रोगजनक निष्कर्ष: नोव्हेल कोरोनाव्हायरस न्यूक्लिक अॅसिड RT-PCRand/किंवा NGS पद्धतींचा वापर करून नासोफरींजियल स्वॅब, थुंकी, खालच्या श्वसनमार्गाचे स्राव, रक्त, विष्ठा आणि इतर नमुन्यांमध्ये शोधले जाऊ शकते.नमुने खालच्या श्वसनमार्गातून (थुंकी किंवा वायुमार्ग काढणे) घेतल्यास ते अधिक अचूक असते.संकलन केल्यानंतर शक्य तितक्या लवकर नमुने चाचणीसाठी सादर करावेत.
(२) सेरोलॉजिकल निष्कर्ष: एनसीपी व्हायरस विशिष्ट IgM सुरू झाल्यानंतर सुमारे 3-5 दिवसांनी ओळखण्यायोग्य होते;तीव्र अवस्थेच्या तुलनेत बरे होण्याच्या दरम्यान IgG कमीत कमी 4 पट वाढीच्या टायट्रेशनपर्यंत पोहोचते.
तथापि, चाचणी पद्धतींची निवड भौगोलिक स्थाने, वैद्यकीय नियम आणि क्लिनिकल सेटिंग्जवर अवलंबून असते.यूएसए मध्ये, NIH ने कोरोनाव्हायरस रोग 2019 (COVID-19) उपचार मार्गदर्शक तत्त्वे जारी केली (साइट अपडेट: एप्रिल 21,2020) आणि FDA ने सार्वजनिक आरोग्य आणीबाणी दरम्यान कोरोनाव्हायरस रोग-2019 साठी निदान चाचण्यांसाठी धोरण जारी केले (16 मार्च 2020 रोजी जारी केले. ), ज्यामध्ये IgM/IgG ऍन्टीबॉडीजची सेरोलॉजिकल चाचणी केवळ स्क्रीनिंग चाचणी म्हणून निवडली जाते.
न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्याची पद्धत
RT_PCR ही एक अत्यंत संवेदनशील न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी आहे जी श्वासोच्छवासात किंवा इतर नमुन्यांमध्ये कोरोनाव्हायरस RNA आहे की नाही हे शोधण्यासाठी डिझाइन केलेली आहे.पॉझिटिव्ह पीसीआर चाचणी परिणाम म्हणजे COVID-19 संसर्गाची पुष्टी करण्यासाठी नमुन्यात नवीन कोरोनाव्हायरस RNA ची उपस्थिती.नकारात्मक पीसीआर चाचणी निकालाचा अर्थ विषाणू संसर्गाची अनुपस्थिती असा होत नाही कारण तो खराब नमुना गुणवत्तेमुळे किंवा पुनर्प्राप्तीच्या टप्प्यावर रोगाच्या वेळेनुसार प्रभावित होऊ शकतो.जरी RT-PCR ही अत्यंत संवेदनशील चाचणी असली तरी त्यात अनेक तोटे आहेत.RT-PCR चाचण्या या नमुन्याच्या उच्च गुणवत्तेवर निर्णायकपणे अवलंबून असलेल्या श्रम-केंद्रित आणि वेळखाऊ असू शकतात.हे एक आव्हान असू शकते कारण विषाणूजन्य RNA चे प्रमाण वेगवेगळ्या रूग्णांमध्येच कमालीचे बदलते असे नाही तर नमुना गोळा केल्यावर तसेच संसर्गाच्या टप्प्यांवर किंवा नैदानिक लक्षणे सुरू होण्याच्या वेळेनुसार एकाच रूग्णात देखील बदलू शकतात.नवीन कोरोनाव्हायरस शोधण्यासाठी उच्च-गुणवत्तेचे नमुने आवश्यक आहेत ज्यात पुरेशा प्रमाणात अखंड व्हायरल आरएनए आहे.
RT-PCR चाचणी काही रुग्णांसाठी चुकीचा नकारात्मक परिणाम (खोटे नकारात्मक) देऊ शकते ज्यांना COVID-19 संसर्ग आहे.आपल्याला माहित आहे की, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीची मुख्य संक्रमणाची ठिकाणे फुफ्फुसात आणि खालच्या श्वसनमार्गावर आहेत, जसे की अल्व्होली आणि ब्रॉन्ची.त्यामुळे, खोल खोकल्यातील थुंकीचा नमुना किंवा ब्रॉन्कोआल्व्होलर लॅव्हेज फ्लुइड (बीएएलएफ) विषाणू शोधण्यासाठी सर्वात जास्त संवेदनशीलता मानली जाते.तथापि, क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये, नॅसोफरीन्जियल किंवा ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब्स वापरून वरच्या श्वसनमार्गातून नमुने गोळा केले जातात.हे नमुने गोळा करणे केवळ रूग्णांसाठीच गैरसोयीचे नाही तर विशेष प्रशिक्षित कर्मचारी देखील आवश्यक आहेत.सॅम्पलिंग कमी आक्रमक किंवा सोपे करण्यासाठी, काही प्रकरणांमध्ये रूग्णांना तोंडी स्वॅब दिला जाऊ शकतो आणि त्यांना बुक्कल श्लेष्मल त्वचा किंवा जीभ स्वॅबिंगमधून नमुना घेण्याची परवानगी दिली जाऊ शकते.पुरेशा व्हायरल RNA शिवाय, RT-qPCR खोट्या-नकारात्मक चाचणीचा निकाल देऊ शकतो.हुबेई प्रांत, चीनमध्ये, सुरुवातीच्या शोधात RT-PCR संवेदनशीलता केवळ 30%-50% नोंदवली गेली, सरासरी 40%.खोटे-नकारात्मक उच्च दर बहुधा अपुर्‍या सॅम्पलिंगमुळे होते.
याव्यतिरिक्त, आरटी-पीसीआर चाचणीसाठी जटिल आरएनए निष्कर्षण पायऱ्या आणि पीसीआर प्रवर्धन प्रक्रिया करण्यासाठी उच्च प्रशिक्षित कर्मचार्‍यांची आवश्यकता असते.यासाठी उच्च पातळीवरील जैवसुरक्षा संरक्षण, विशेष प्रयोगशाळा सुविधा आणि रिअल-टाइम पीसीआर उपकरणाचीही आवश्यकता आहे.चीनमध्ये, कोविड-19 शोधण्यासाठी RT-PCR चाचणी जैवसुरक्षा स्तर 2 प्रयोगशाळांमध्ये (BSL-2) करणे आवश्यक आहे, जैवसुरक्षा स्तर 3 (BSL-3) सराव वापरून कर्मचारी संरक्षणासह.या आवश्यकतांनुसार, जानेवारीच्या सुरुवातीपासून ते फेब्रुवारी 2020 च्या सुरुवातीपर्यंत, चीनच्या वुहानच्या CDC प्रयोगशाळेची क्षमता दररोज केवळ काहीशे प्रकरणे शोधण्यात सक्षम होती.सामान्यतः, इतर संसर्गजन्य रोगांची चाचणी करताना ही समस्या उद्भवणार नाही.तथापि, कोविड-19 सारख्या जागतिक महामारीचा सामना करताना लाखो लोकांच्या चाचणीसाठी, विशेष प्रयोगशाळा सुविधा किंवा तांत्रिक उपकरणांच्या आवश्यकतेमुळे RT-PCR ही एक गंभीर समस्या बनते.हे तोटे RT-PCR चा वापर स्क्रीनिंगसाठी एक कार्यक्षम साधन म्हणून मर्यादित करू शकतात आणि चाचणी परिणामांच्या अहवालात विलंब होऊ शकतात.
सेरोलॉजिकल अँटीबॉडी शोधण्याची पद्धत
रोगाच्या कोर्सच्या प्रगतीसह, विशेषत: मधल्या आणि शेवटच्या टप्प्यात, प्रतिपिंड शोधण्याचे प्रमाण खूप जास्त आहे.वुहान सेंट्रल साउथ हॉस्पिटलमधील एका अभ्यासात असे दिसून आले आहे की कोविड-19 संसर्गाच्या तिसऱ्या आठवड्यात अँटीबॉडी शोधण्याचे प्रमाण 90% पेक्षा जास्त असू शकते.तसेच, अँटीबॉडी हे कोरोनाव्हायरस या कादंबरीविरूद्ध मानवी रोगप्रतिकारक प्रतिसादाचे उत्पादन आहे.प्रतिपिंड चाचणी RT-PCR वर अनेक फायदे देते.प्रथम, सेरोलॉजिकल अँटीबॉडी चाचण्या सोप्या आणि जलद करतात.15 मिनिटांत निकाल देण्यासाठी पॉइंट-ऑफ-केअरसाठी अँटीबॉडी लॅटरल फ्लो चाचण्या वापरल्या जाऊ शकतात.दुसरे म्हणजे, सेरोलॉजिकल चाचणीद्वारे शोधलेले लक्ष्य हे प्रतिपिंड आहे, जे व्हायरल RNA पेक्षा जास्त स्थिर असल्याचे ओळखले जाते.संकलन, वाहतूक, साठवण आणि चाचणी दरम्यान, प्रतिपिंड चाचण्यांचे नमुने सामान्यतः RT-PCR च्या नमुन्यांपेक्षा अधिक स्थिर असतात.तिसरे म्हणजे, रक्ताभिसरणात अँटीबॉडी समान रीतीने वितरीत केल्यामुळे, न्यूक्लिक अॅसिड चाचणीच्या तुलनेत कमी नमुन्यातील फरक आहे.प्रतिपिंड चाचणीसाठी आवश्यक नमुना प्रमाण तुलनेने लहान आहे.उदाहरणार्थ, अँटीबॉडी लॅटरल फ्लो टेस्टमध्ये वापरण्यासाठी फिंगर-प्रिक रक्ताचे 10 मायक्रोलिटर पुरेसे आहे.
सर्वसाधारणपणे, रोगाच्या अभ्यासक्रमादरम्यान नवीन कोरोनाव्हायरस शोधण्याचे प्रमाण सुधारण्यासाठी अँटीबॉडी चाचणी ही न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्यासाठी पूरक साधन म्हणून निवडली जाते.जेव्हा अँटीबॉडी चाचणीचा वापर न्यूक्लिक अॅसिड चाचणीसह केला जातो, तेव्हा ते संभाव्य खोटे-सकारात्मक आणि खोटे-नकारात्मक परिणाम कमी करून COVID19 च्या निदानासाठी अचूकता वाढवू शकते.वर्तमान ऑपरेशन मार्गदर्शक स्वतंत्र शोध स्वरूप म्हणून स्वतंत्रपणे दोन प्रकारच्या चाचणी वापरण्याची शिफारस करत नाही परंतु एकत्रित स्वरूप म्हणून वापरावे.[२]
आकृती 2:नवीन कोरोनाव्हायरस संसर्गाचा शोध घेण्यासाठी न्यूक्लिक अॅसिड आणि अँटीबॉडी चाचणी परिणामांची योग्य व्याख्या
आकृती 3:लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कं., लि. – नोवेल कोरोनाव्हायरस IgM/IgG अँटीबॉडी ड्युअल रॅपिड टेस्ट किट (स्ट्राँगस्टेप®SARS-CoV-2 IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट, लेटेक्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी)
आकृती 4:लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कं, लिमिटेड - स्ट्राँगस्टेप®नोवेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) मल्टीप्लेक्स रीअल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीन्स शोधणे, फ्लोरोसेंट प्रोब पद्धत).
टीप:हे अत्यंत संवेदनशील, वापरण्यास-तयार पीसीआर किट लायोफिलाइज्ड फॉरमॅटमध्ये (फ्रीझ-ड्रायिंग प्रोसेस) दीर्घकालीन स्टोरेजसाठी उपलब्ध आहे.किट खोलीच्या तपमानावर वाहतूक आणि संग्रहित केली जाऊ शकते आणि एक वर्षासाठी स्थिर असते.प्रिमिक्सच्या प्रत्येक ट्यूबमध्ये पीसीआर प्रवर्धनासाठी आवश्यक असलेले सर्व अभिकर्मक असतात, ज्यामध्ये रिव्हर्स-ट्रान्सक्रिप्टेस, टाक पॉलिमरेझ, प्राइमर्स, प्रोब आणि डीएनटीपी सबस्ट्रेट्स समाविष्ट असतात. वापरकर्ते टेम्पलेटसह पीसीआर-श्रेणीचे पाणी घालून मिश्रणाची पुनर्रचना करू शकतात आणि नंतर लोड करू शकतात. प्रवर्धन चालविण्यासाठी पीसीआर उपकरणावर.
नवीन कोरोनाव्हायरसच्या उद्रेकाला प्रतिसाद म्हणून, लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कंपनी, लि. ने क्लिनिकल आणि सार्वजनिक आरोग्य प्रयोगशाळांना कोविड-19 संसर्गाचे त्वरित निदान करण्यास सक्षम करण्यासाठी दोन निदान किट विकसित करण्यासाठी वेगाने काम केले आहे.हे किट देश आणि प्रदेशांमध्ये मोठ्या प्रमाणात तपासणीसाठी आणि कोविड-19 संसर्गाचे निदान आणि पुष्टीकरण प्रदान करण्यासाठी वापरण्यासाठी अतिशय योग्य आहेत.हे किट फक्त पूर्व-अधिसूचित आणीबाणी वापर अधिकृतता (PEUA) अंतर्गत वापरण्यासाठी आहेत.चाचणी राष्ट्रीय किंवा स्थानिक प्राधिकरणांच्या नियमांनुसार प्रमाणित केलेल्या प्रयोगशाळांपर्यंत मर्यादित आहे.
प्रतिजन शोध पद्धत
1. व्हायरल ऍन्टीजन डिटेक्शन हे न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन प्रमाणेच डायरेक्ट डिटेक्शनच्या समान श्रेणीमध्ये वर्गीकृत आहे.या थेट शोध पद्धती नमुन्यातील विषाणूजन्य रोगजनकांचा पुरावा शोधतात आणि पुष्टीकरण निदानासाठी वापरल्या जाऊ शकतात.तथापि, प्रतिजन शोध किटच्या विकासासाठी उच्च गुणवत्तेची मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजची मजबूत आत्मीयता आणि उच्च संवेदनशीलता आवश्यक आहे जी रोगजनक विषाणू ओळखण्यास आणि कॅप्चर करण्यास सक्षम आहेत.प्रतिजन डिटेक्शन किट तयार करण्यासाठी वापरण्यासाठी योग्य मोनोक्लोनल अँटीबॉडी निवडण्यासाठी आणि ऑप्टिमाइझ करण्यासाठी सहा महिन्यांपेक्षा जास्त वेळ लागतो.
2. सध्या, कोरोनाव्हायरस कादंबरी थेट शोधण्यासाठी अभिकर्मक अद्याप संशोधन आणि विकासाच्या टप्प्यात आहेत.म्हणून, कोणतेही प्रतिजन शोध किट वैद्यकीयदृष्ट्या प्रमाणित आणि व्यावसायिकरित्या उपलब्ध नाही.शेन्झेनमधील निदान फर्मने प्रतिजन शोधक किट विकसित केले आहे आणि स्पेनमध्ये वैद्यकीय चाचणी केली आहे असे यापूर्वी नोंदवले गेले असले तरी, अभिकर्मक गुणवत्तेच्या समस्यांमुळे परख विश्वसनीयता आणि अचूकता सत्यापित करणे शक्य झाले नाही.आजपर्यंत, NMPA (पूर्वीची चायना FDA) ने अद्याप क्लिनिकल वापरासाठी कोणतेही प्रतिजन शोध किट मंजूर केलेले नाही.शेवटी, शोधण्याच्या विविध पद्धती विकसित केल्या गेल्या आहेत.प्रत्येक पद्धतीचे त्याचे फायदे आणि मर्यादा आहेत.वेगवेगळ्या पद्धतींचे परिणाम पडताळणी आणि पूरकतेसाठी वापरले जाऊ शकतात.
3. दर्जेदार COVID-19 चाचणी किट तयार करणे हे संशोधन आणि विकासादरम्यान अनुकूलतेवर अवलंबून असते.लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट कं, लि.चाचणी किट कठोर उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रण मानकांची पूर्तता करण्यासाठी आवश्यक आहेत हे सुनिश्चित करण्यासाठी की ते उच्च पातळीचे कार्यप्रदर्शन आणि सातत्य प्रदान करतात.लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट कंपनी, लि. मधील शास्त्रज्ञांना विश्लेषणात्मक परिमाणात सर्वोच्च पातळीची कामगिरी सुनिश्चित करण्यासाठी व्हिट्रो डायग्नोस्टिक किट्स डिझाइन, चाचणी आणि ऑप्टिमाइझ करण्याचा वीस वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे.
कोविड-19 साथीच्या आजारादरम्यान, चिनी सरकारला आंतरराष्ट्रीय हॉटस्पॉट्समध्ये साथीच्या रोग प्रतिबंधक सामग्रीच्या प्रचंड मागणीचा सामना करावा लागला.5 एप्रिल रोजी, राज्य परिषदेच्या संयुक्त प्रतिबंध आणि नियंत्रण यंत्रणेच्या पत्रकार परिषदेत "वैद्यकीय सामग्रीचे गुणवत्ता व्यवस्थापन मजबूत करणे आणि बाजाराच्या ऑर्डरचे नियमन करणे", जियांग फॅन, मंत्रालयाच्या विदेशी व्यापार विभागाचे प्रथम-स्तरीय निरीक्षक ऑफ कॉमर्स, म्हणाले, "पुढे, आम्ही आमचे प्रयत्न दोन पैलूंवर केंद्रित करू, प्रथम, आंतरराष्ट्रीय समुदायाला आवश्यक असलेल्या अधिक वैद्यकीय पुरवठ्याच्या समर्थनाला गती देणे आणि तसेच, उत्पादनांचे गुणवत्ता नियंत्रण, नियमन आणि व्यवस्थापन सुधारणे. जागतिक महामारीला संयुक्तपणे प्रतिसाद देण्यासाठी आणि मानवजातीसाठी सामायिक भविष्यासह समुदाय तयार करण्यासाठी आम्ही चीनचे योगदान देऊ.
आकृती 5:लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कं, लि.च्या कोरोनाव्हायरस अभिकर्मकाने EU CE नोंदणी प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे
मानद प्रमाणपत्र
हौशेनशान
आकृती 6. Liming Bio-Products Co., Ltd ने वुहान व्हल्कन (HouShenShan) माउंटन हॉस्पिटलला COVID-19 महामारी विरुद्ध लढण्यासाठी पाठिंबा दिला आणि त्यांना वुहान रेड क्रॉसचे मानद प्रमाणपत्र देण्यात आले.वुहान व्हल्कन माउंटन हॉस्पिटल हे चीनमधील सर्वात प्रसिद्ध हॉस्पिटल आहे जे गंभीर COVID-19 रूग्णांवर उपचार करण्यात माहिर आहे.
नवीन कोरोनाव्हायरसचा उद्रेक जगभरात पसरत असताना, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कं, लिमिटेड या अभूतपूर्व जागतिक धोक्याशी लढण्यासाठी आमच्या नाविन्यपूर्ण तंत्रज्ञानासह जगभरातील समुदायांना समर्थन आणि मदत करण्यासाठी पुढे येत आहे.या धोक्याला तोंड देण्यासाठी कोविड-19 संसर्गाची जलद चाचणी हा एक महत्त्वाचा भाग आहे.आम्ही आघाडीवर असलेल्या आरोग्यसेवा कर्मचार्‍यांच्या हातात उच्च-गुणवत्तेचे निदान प्लॅटफॉर्म प्रदान करून महत्त्वपूर्ण योगदान देत आहोत जेणेकरून लोकांना आवश्यक असलेले गंभीर चाचणी परिणाम मिळू शकतील.लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कंपनी, लि.चे कोविड-19 साथीच्या रोगाविरुद्धच्या लढाईत आमचे तंत्रज्ञान, अनुभव आणि कौशल्ये आंतरराष्ट्रीय समुदायांना नियतीच्या जागतिक समुदायाच्या निर्मितीसाठी योगदान देणे हे आहे.
दीर्घकाळ दाबा ~ स्कॅन करा आणि आमचे अनुसरण करा
ईमेल: sales@limingbio.com
वेबसाइट: https://limingbio.com
पोस्ट वेळ: मे-०१-२०२०
