ऑक्टोबर 28, 2020, एसएआरएस-कोव्ह -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किट नानजिंग लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कंपनी, लिमिटेड यूएस एफडीए (ईयूए) यांनी स्वीकारले. एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन डिटेक्शन किटनंतर ग्वाटेमाला प्रमाणपत्र आणि इंडोनेशिया एफडीए प्रमाणपत्र प्राप्त झाले, ही आणखी एक मोठी सकारात्मक बातमी आहे.

आकृती 1 यूएस एफडीए ईयूए स्वीकृती पत्र

आकृती 2 एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किटचे इंडोनेशियन नोंदणी प्रमाणपत्र

आकृती 3 एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किटचे ग्वाटेमाला प्रमाणपत्र

पीसीआर न्यूक्लिक acid सिड शोध तंत्रज्ञानाच्या तुलनेत, इम्यूनोलॉजिकल पद्धतीचा वेगवान, सोयीस्कर आणि कमी खर्चाच्या फायद्यांमुळे मोठ्या प्रमाणात वापर करणे सोपे आहे. अँटीबॉडी शोधण्यासाठी, अँटीजेन शोधण्याचा विंडो कालावधी पूर्वी आहे, जो लवकर मोठ्या प्रमाणात स्क्रीनिंगसाठी अधिक योग्य आहे, आणि न्यूक्लिक acid सिड आहे आणि क्लिनिकल सहाय्यक निदानासाठी अँटीबॉडी शोधणे देखील खूप महत्त्व आहे.

न्यूक्लिक acid सिड शोधण्याच्या पद्धती आणि प्रतिजन शोध तंत्रज्ञानाच्या फायद्यांची तुलना:

	आरटी-पीसीआर न्यूक्लिक acid सिड शोध	इम्यूनोलॉजिकल मेथडॉलॉजी अँटीजेन शोध तंत्रज्ञान
संवेदनशीलता	संवेदनशीलता 95%पेक्षा जास्त आहे. सिद्धांतानुसार, न्यूक्लिक acid सिड शोधणे विषाणूचे टेम्पलेट्स वाढवू शकते, त्याची संवेदनशीलता इम्यूनोलॉजिकल शोधण्याच्या पद्धतींपेक्षा जास्त आहे.	संवेदनशीलता 60% ते 90% पर्यंत असते, इम्यूनोलॉजिकल पद्धतींना तुलनेने कमी नमुना आवश्यकता आवश्यक असते आणि प्रतिजन प्रथिने तुलनेने स्थिर असतात, म्हणून प्रतिजैविक शोध किटची संवेदनशीलता स्थिर असते.
विशिष्टता	95% पेक्षा जास्त	80% पेक्षा जास्त
वेळ घेणारी शोध	चाचणी निकाल 2 तासांहून अधिक मिळू शकतात आणि उपकरणे आणि इतर कारणांमुळे साइटवर द्रुत तपासणी केली जाऊ शकत नाही.	नमुन्यास परिणाम देण्यासाठी केवळ 10-15 मिनिटांची आवश्यकता असते, जी साइटवर द्रुतपणे तपासणी केली जाऊ शकते.
उपकरणे वापरायची की नाही	पीसीआर इन्स्ट्रुमेंट्स सारख्या महागड्या उपकरणांची आवश्यकता आहे.	कोणतीही उपकरणे आवश्यक नाहीत.
एकल ऑपरेशन	नाही, ते सर्व बॅचचे नमुने आहेत.	करू शकता.
ऑपरेशनची तांत्रिक अडचण	जटिल आणि व्यावसायिकांची आवश्यकता आहे.	ऑपरेट करणे सोपे आणि सोपे.
वाहतूक आणि साठवण अटी	वजा 20 येथे वाहतूक आणि स्टोअर.	खोलीचे तापमान.
अभिकर्मक किंमत	महाग	स्वस्त.

एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्ट

एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्ट किट