28 ऑक्टोबर 2020 रोजी, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कंपनी लिमिटेडचे ​​SARS-CoV-2 अँटिजेन रॅपिड टेस्ट किट यूएस FDA (EUA) ने स्वीकारले.SARS-CoV-2 अँटीजेन डिटेक्शन किटने ग्वाटेमाला प्रमाणपत्र आणि इंडोनेशिया एफडीए प्रमाणपत्र प्राप्त केल्यानंतर, ही आणखी एक मोठी सकारात्मक बातमी आहे.

आकृती 1 US FDA EUA स्वीकृती पत्र

आकृती 2 SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किटचे इंडोनेशियन नोंदणी प्रमाणपत्र

आकृती 3 ग्वाटेमाला SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किटचे प्रमाणपत्र

पीसीआर न्यूक्लिक अॅसिड शोध तंत्रज्ञानाच्या तुलनेत, इम्यूनोलॉजिकल पद्धती त्याच्या जलद, सोयीस्कर आणि कमी किमतीच्या फायद्यांमुळे मोठ्या प्रमाणावर वापरणे सोपे आहे.ऍन्टीबॉडी डिटेक्शनसाठी, ऍन्टीजेन डिटेक्शनचा विंडो पिरियड पूर्वीचा असतो, जो लवकर मोठ्या प्रमाणात तपासणीसाठी अधिक योग्य असतो आणि न्यूक्लिक ऍसिड आहे आणि ऍन्टीबॉडी डिटेक्शन हे क्लिनिकल ऑक्झिलरी डायग्नोसिससाठी देखील खूप महत्वाचे आहे.

न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्याची पद्धत आणि प्रतिजन शोध तंत्रज्ञानाच्या फायद्यांची तुलना:

	RT-PCR न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन	इम्यूनोलॉजिकल मेथडॉलॉजी प्रतिजन शोध तंत्रज्ञान
संवेदनशीलता	संवेदनशीलता 95% पेक्षा जास्त आहे.सिद्धांततः, कारण न्यूक्लिक अॅसिड शोधणे व्हायरस टेम्पलेट्स वाढवू शकते, त्याची संवेदनशीलता रोगप्रतिकारक शोध पद्धतींपेक्षा जास्त आहे.	संवेदनशीलता 60% ते 90% पर्यंत असते, रोगप्रतिकारक पद्धतींना तुलनेने कमी नमुन्याची आवश्यकता असते आणि प्रतिजन प्रथिने तुलनेने स्थिर असतात, त्यामुळे प्रतिजन शोध किटची संवेदनशीलता स्थिर असते.
विशिष्टता	95% वर	80% पेक्षा जास्त
वेळ घेणारी ओळख	चाचणी परिणाम 2 तासांपेक्षा जास्त काळ मिळू शकतात आणि उपकरणे आणि इतर कारणांमुळे, साइटवर त्वरित तपासणी केली जाऊ शकत नाही.	नमुन्याला परिणाम देण्यासाठी फक्त 10-15 मिनिटे लागतात, ज्याची साइटवर त्वरित तपासणी केली जाऊ शकते.
उपकरणे वापरायची की नाही	पीसीआर उपकरणांसारखी महागडी उपकरणे लागतात.	कोणत्याही उपकरणाची आवश्यकता नाही.
एकच ऑपरेशन असो	नाही, ते सर्व बॅचचे नमुने आहेत.	करू शकतो.
ऑपरेशनची तांत्रिक अडचण	जटिल आणि व्यावसायिकांची आवश्यकता आहे.	साधे आणि ऑपरेट सोपे.
वाहतूक आणि स्टोरेज परिस्थिती	उणे 20℃ वर वाहतूक आणि स्टोअर.	खोलीचे तापमान.
अभिकर्मक किंमत	महाग.	स्वस्त.

SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट

SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किट