COVID-19
-
एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्टसाठी स्ट्रॉंगस्टेप सिस्टम डिव्हाइस
संदर्भ 500210 तपशील 1 चाचणी/बॉक्स शोध तत्व इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख नमुने लाळहेतू वापर स्ट्रॉंगस्टेपएसएआरएस-सीओव्ही -2 एएनटीजेन रॅपिड टेस्टसाठी सिस्टम डिव्हाइस मानवी लाळमधील एसएआरएस-सीओव्ही -2 न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रतिजन शोधण्यासाठी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी टेक्नोबगी कार्य करते. ही चाचणी केवळ एकल वापर आहे आणि स्वत: ची चाचणी घेण्याच्या उद्देशाने आहे. लक्षण सुरू झाल्याच्या 7 दिवसांच्या आत ही चाचणी वापरण्याची शिफारस केली जाते. एलटीला डायनिकल परफॉरमन्स मूल्यांकनद्वारे समर्थित आहे. -
एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्ट （अनुनासिक）
संदर्भ 500200 तपशील 1 चाचण्या/बॉक्स ； 5 चाचण्या/बॉक्स ； 20 चाचण्या/बॉक्स शोध तत्व इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख नमुने पूर्ववर्ती अनुनासिक स्वॅब हेतू वापर स्ट्रॉंगस्टेप ® एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्ट कॅसेट मानवी पूर्ववर्ती अनुनासिक स्वॅब नमुन्यात एसएआरएस-सीओव्ही -2 न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रतिजन शोधण्यासाठी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी तंत्रज्ञान कार्य करते. हा अंडकोष एकल वापरतो आणि स्वत: ची चाचणी घेण्याच्या उद्देशाने. लक्षण सुरू झाल्याच्या 5 दिवसांच्या आत ही चाचणी वापरण्याची विनंती केली जाते. हे क्लिनिकल परफॉरमन्स मूल्यांकनद्वारे समर्थित आहे. -
एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्ट （व्यावसायिक वापर）
संदर्भ 500200 तपशील 25 चाचण्या/बॉक्स शोध तत्व इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख नमुने पूर्ववर्ती अनुनासिक स्वॅब हेतू वापर स्ट्रॉंगस्टेप ® एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्ट कॅसेट मानवी पूर्ववर्ती अनुनासिक स्वॅब नमुन्यात एसएआरएस-सीओव्ही -2 न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रतिजन शोधण्यासाठी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी तंत्रज्ञान कार्य करते. हा अंडकोष एकल वापरतो आणि स्वत: ची चाचणी घेण्याच्या उद्देशाने. लक्षण सुरू झाल्याच्या 5 दिवसांच्या आत ही चाचणी वापरण्याची विनंती केली जाते. हे क्लिनिकल परफॉरमन्स मूल्यांकनद्वारे समर्थित आहे. -
लाळसाठी एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्ट
संदर्भ 500230 तपशील 20 चाचण्या/बॉक्स शोध तत्व इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख नमुने लाळहेतू वापर लक्षणांच्या सुरूवातीच्या पहिल्या पाच दिवसांत त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याद्वारे सीओव्हीआयडी -१ cove च्या संशयित व्यक्तींकडून संकलित केलेल्या मानवी लाळ स्वॅबमध्ये एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरस न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन प्रतिजन शोधण्यासाठी ही एक वेगवान इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे. कोव्हिड -१ of च्या निदानात मदत म्हणून परख वापरली जाते. -
एसएआरएस-सीओव्ही -2 आणि इन्फ्लूएंझा ए/बी कॉम्बो प्रतिजन रॅपिड टेस्टसाठी सिस्टम डिव्हाइस
संदर्भ 500220 तपशील 20 चाचण्या/बॉक्स शोध तत्व इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख नमुने अनुनासिक swab हेतू वापर एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरस न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन प्रतिजन शोधण्यासाठी मानवी अनुनासिक/ऑरोफरेन्जियल स्वॅबमध्ये संकलित केलेल्या व्यक्तींकडून संकलित केलेल्या व्यक्तींकडून एकत्रित केलेल्या आरोग्याच्या पहिल्या पाच दिवसांतील पहिल्या पाच दिवसात. कोव्हिड -१ of च्या निदानात मदत म्हणून परख वापरली जाते. -
एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्टसाठी ड्युअल बायोसेफ्टी सिस्टम डिव्हाइस
संदर्भ 500210 तपशील 20 चाचण्या/बॉक्स शोध तत्व इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख नमुने अनुनासिक swab हेतू वापर एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरस न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन प्रतिजन शोधण्यासाठी मानवी अनुनासिक /ऑरोफरेन्जियल स्वॅबमध्ये संकलित केलेल्या व्यक्तींकडून संकलित केलेल्या व्यक्तींकडून एकत्रित केलेल्या आरोग्याच्या पहिल्या पाच दिवसांतील पहिल्या पाच दिवसात. कोव्हिड -१ of च्या निदानात मदत म्हणून परख वापरली जाते. -
कादंबरी कोरोनाव्हायरस (एसएआरएस-सीओव्ही -2) मल्टीप्लेक्स रीअल-टाइम पीसीआर किट
संदर्भ 500190 तपशील 96 चाचण्या/बॉक्स शोध तत्व पीसीआर नमुने अनुनासिक / नासोफरीन्जियल स्वॅब हेतू वापर याचा उपयोग एफडीए/सीई आयव्हीडी एक्सट्रॅक्शन सिस्टम आणि वर सूचीबद्ध केलेल्या नियुक्त केलेल्या पीसीआर प्लॅटफॉर्मच्या सहकार्याने रूग्णांकडून नासोफरीन्जियल स्वॅब्स, ऑरोफरीन्जियल स्वॅब्स, थुंकी आणि बीएएलएफमधून काढलेल्या एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरल आरएनएची गुणात्मक शोध प्राप्त करण्यासाठी वापरला जाऊ शकतो. किट प्रयोगशाळेच्या प्रशिक्षित कर्मचार्‍यांकडून वापरण्यासाठी आहे
-
एसएआरएस-कोव्ह -2 आणि इन्फ्लूएंझा ए/बी मल्टिप्लेक्स रीअल-टाइम पीसीआर किट
संदर्भ 510010 तपशील 96 चाचण्या/बॉक्स शोध तत्व पीसीआर नमुने अनुनासिक / नासोफरीन्जियल स्वॅब / ऑरोफरेन्जियल स्वॅब हेतू वापर स्ट्रॉंगस्टेप ® एसएआरएस-सीओव्ही -2 आणि इन्फ्लूएंझा ए/बी मल्टिप्लेक्स रिअल-टाइम पीसीआर किट हे हेल्थकेअर प्रदाता प्रदाता-संकलित अनुनासिक आणि नासोफरींजियल स्वाब मधील एसएआरएस-सीओव्ही -2, इन्फ्लूएंझा ए व्हायरस आणि इन्फ्लूएंझा बी व्हायरस आरएनए एकाचवेळी गुणात्मक शोध आणि भिन्नता आहे. किंवा ऑरोफरेन्जियल एसडब्ल्यूएबी नमुने आणि स्वत: ची गोळा केलेली अनुनासिक किंवा ऑरोफरेन्जियल स्वॅब नमुने (आरोग्य सेवा प्रदात्याद्वारे सूचनांसह हेल्थकेअर सेटिंगमध्ये गोळा केलेली) त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याद्वारे सीओव्हीआयडी -१ considate सह सुसंगत श्वसन व्हायरल इन्फेक्शनच्या संशयित व्यक्तींकडून.
किट प्रयोगशाळेच्या प्रशिक्षित कर्मचार्‍यांकडून वापरण्यासाठी आहे
-
एसएआरएस-सीओव्ही -2 आयजीएम/आयजीजी अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट
संदर्भ 502090 तपशील 20 चाचण्या/बॉक्स शोध तत्व इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख नमुने संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा हेतू वापर मानवी संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये एसएआरएस-सीओव्ही -2 विषाणूसाठी आयजीएम आणि आयजीजी अँटीबॉडीजच्या एकाचवेळी शोधण्यासाठी ही एक वेगवान इम्युनो-क्रोमॅटोग्राफिक परख आहे. उच्च जटिलता चाचणी करण्यासाठी सीएलआयएने प्रमाणित केलेल्या प्रयोगशाळांमध्ये वितरण करण्यासाठी अमेरिकेत चाचणी मर्यादित आहे.
एफडीएने या चाचणीचे पुनरावलोकन केले नाही.
नकारात्मक परिणाम तीव्र एसएआरएस-सीओव्ही -2 संसर्गास प्रतिबंधित करीत नाहीत.
अँटीबॉडी चाचणीचे परिणाम तीव्र एसएआरएस-सीओव्ही -2 संसर्गाचे निदान किंवा वगळण्यासाठी वापरले जाऊ नये.
सकारात्मक परिणाम नॉन-एसएआरएस-सीओव्ही -2 कोरोनाव्हायरस स्ट्रॅन्स, जसे की कोरोनाव्हायरस एचकेयू 1, एनएल 63, ओसी 43 किंवा 229 ई सारख्या मागील किंवा सध्याच्या संसर्गामुळे होऊ शकतात.
