सार्स-कोव्ह -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट

लघु वर्णन:

विट्रो मधील मानवी गळ्यातील नासिकाओपिसिड (एन) प्रतिजन (न्यू) प्रतिजाती (एन) प्रतिजैविक गुणात्मक शोधण्यासाठी एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजन चाचणीसाठी ड्युअल बायोसॅफ्टी सिस्टम डिव्हाइस वापरले जाते. किट केवळ पूरक संकेतक म्हणून वापरली जावी किंवा संशयित कोविड -१ cases प्रकरणांच्या निदानात न्यूक्लिक acidसिडच्या शोधात वापरली जावी. कोरोनाव्हायरस या कादंबरीत संक्रमित न्यूमोनिटिस रूग्णांच्या निदानासाठी आणि वगळण्यासाठी याचा संपूर्ण आधार म्हणून वापरला जाऊ शकत नाही आणि सामान्य लोकांच्या तपासणीसाठी ते योग्य नाही. किटांचा कोरोनाव्हायरस उद्रेक झपाट्याने होत असलेल्या देशांमध्ये आणि प्रदेशात मोठ्या प्रमाणात स्क्रीनिंगसाठी आणि कोव्हीड -१ infection संसर्गासाठी निदान आणि पुष्टीकरण देण्यासाठी किट अतिशय उपयुक्त आहेत.

महत्त्वपूर्ण: हे उत्पादन केवळ व्यावसायिक उपयोगासाठी अंतर्भूत आहे, स्वत: चा शोध घेण्यासाठी किंवा स्वत: चा चाचणी करण्यासाठी नाही!


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग्ज

अभिप्रेत वापर
TheStrongStep®एसएआरएस-कोव्ही -2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट ही मानवी गले / नासोफरींजियल स्वॅबमधील एसएआरएस-सीओव्ही -2 विषाणूच्या सीओव्हीडी -१ anti antiटिजेन शोधण्यासाठी वेगवान इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे. कोव्हीड -१. च्या निदानामध्ये परखचा वापर आसन मदतीसाठी केला जातो.

परिचय
कोरोनाव्हायरस ही कादंबरी β वंशाच्या आहे. कोविड -१ हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे. लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात. सध्या, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीने संक्रमित रूग्ण संक्रमणाचे मुख्य स्रोत आहेत; विषाणूजन्य संक्रमित लोक देखील एक संसर्गजन्य स्त्रोत असू शकतात. सध्याच्या साथीच्या तपासणीच्या आधारे, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, मुख्यतः 3 ते 7 दिवस. मुख्य अभिव्यक्त्यांमध्ये ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश आहे. अनुनासिक रक्तसंचय, वाहणारे नाक, घसा खवखवणे, मायाल्जिया आणि अतिसार काही प्रकरणांमध्ये आढळतात.

प्रिन्सिपल
स्ट्रॉंगस्टेप®एसएआरएस-कोव्ह -2 अँटीजेन टेस्ट कॅसेट स्वरूपात क्रोमॅटोग्राफिक लेटरल फ्लो टेस्ट डिव्हाइस वापरते. सार्स- कोव्ही -2 शी संबंधित लेटेक्स कॉंजुएटेड antiन्टीबॉडी (लेटेक्स-अब) नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीच्या पट्टीच्या शेवटी कोरड्या-स्थिर आहेत. एसएआरएस-कोव्ह -2 अँटीबॉडीज चाचणी विभाग (टी) येथे बाँड आहेत आणि बायोटिन-बीएसए कंट्रोल झोन (सी) येथे बाँड आहेत. जेव्हा नमुना जोडला जातो तेव्हा तो केशिका प्रसार करून लेटेक कॉन्जुगेटचे पुनर्प्रसारण करून स्थलांतर करतो. नमुन्यात उपस्थित असल्यास, सार्स-कोव्ह- 2 प्रतिपिंडे कण तयार करणार्‍या कमीतकमी संयुग्मित प्रतिपिंडांशी बांधले जातील. हे कण कसोटी विभाग (टी) पर्यंत पट्टीच्या बाजूने स्थलांतर करणे सुरू ठेवतील जिथे ते एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिपिंडे द्वारे दृश्यमान लाल रेखा निर्माण करतात. नमुन्यात कोणतीही एंटी-सार्स-कोव्ह -2 प्रतिजन नसल्यास, चाचणी क्षेत्र (टी) मध्ये कोणतीही लाल रेषा तयार होत नाही. बायोटिन-बीएसएद्वारे लाइनमध्ये एकत्रित होण्याद्वारे, कंट्रोल झोन (सी) मध्ये ताब्यात घेईपर्यंत स्ट्रेप्टॅव्हिडिन कॉंजुएट एकट्याने स्थलांतर करणे सुरू ठेवेल, जे परीक्षेची वैधता दर्शवते.

किट घटक

20 वैयक्तिकरित्या पॅक केलेल्या चाचणी उपकरणे

प्रत्येक डिव्हाइसमध्ये संबंधित रंगांमध्ये पूर्व-पसरलेल्या रंगीत संयुग्मेट्स आणि रीएक्टिव्ह अभिकर्मकांसह एक पट्टी असते.

2 एक्सट्रॅक्शन बफर वायल्स

०.१ एम फॉस्फेट बफर सलाईन (पी 8 एस) आणि ०.०२% सोडियम ideसाइड.

20 वेचा नलिका

नमुने तयार करण्याच्या वापरासाठी.

1 वर्कस्टेशन

बफर कुपी आणि ट्यूब ठेवण्यासाठी ठेवा.

1 पॅकेज घाला

ऑपरेशनच्या सूचनांसाठी.

आवश्यक नसलेली सामग्री परंतु प्रदान केली गेली नाही

टाइमर वेळेच्या वापरासाठी 
घसा / नासोफरीन्जियल swab नमुना संकलनासाठी

सावधगिरी
हे किट केवळ व्हिट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी आहे. 
हे किट केवळ वैद्यकीय व्यावसायिक वापरासाठी आहे. 
चाचणी करण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा.
या उत्पादनात कोणतीही मानवी स्रोत सामग्री नसते.
कालबाह्यता तारखेनंतर किट सामग्री वापरू नका.
सर्व नमुने संभाव्यपणे संसर्गजन्य म्हणून हाताळा.
संभाव्य संसर्गजन्य सामग्री हाताळण्यासाठी आणि विल्हेवाट लावण्यासाठी मानक प्रयोगशाळा आणि बायोसेफ्टी मार्गदर्शक तत्त्वांचे अनुसरण करा. जेव्हा परख प्रक्रिया पूर्ण झाली असेल, तेव्हा नमुने काढून टाकल्यानंतर कमीतकमी 20 मिनिटांसाठी 121 ℃ वर ऑटोकॅलिव्ह्ज काढून टाका. वैकल्पिकरित्या, विल्हेवाट लावण्यापूर्वी चार तासांपूर्वी ०.%% सोडियम हायपोक्लोराइटसह त्यांचा उपचार केला जाऊ शकतो.
एसेज करताना तोंडाने धुम्रपान करू नका आणि धूम्रपान करू नका किंवा खाऊ नका.
संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान हातमोजे घाला.

साठा आणि स्थिरता
पाउचमध्ये दर्शविल्याप्रमाणे शेल्फ लाइफच्या कालावधीसाठी चाचणी किटमधील सीलबंद पाउच 2 ते 30 between दरम्यान ठेवल्या जाऊ शकतात.

संग्रह आणि संग्रह निश्चित करा
नासोफरीन्जियल स्वॅब नमुना: जास्तीत जास्त विमोचन प्राप्त करणे महत्वाचे आहे. म्हणूनच, नासोफरीन्जियल स्वॅब नमुना गोळा करण्यासाठी, निर्जंतुकीकरण स्वाब काळजीपूर्वक नाकपुडीमध्ये घाला जे दृश्य तपासणी अंतर्गत सर्वात स्राव सादर करते. स्वाबला पार्श्वभूमीच्या नासोफरीनक्समध्ये हळूवारपणे ढकलत असताना नाकच्या सेप्टम मजल्याजवळ swab ठेवा. स्वीबला बर्‍याच वेळा फिरवा. घशात घाव घालणे: जीभ एका ब्लेड किंवा चमच्याने उदास करा. घश्याला घाबताना, जीभ, बाजू किंवा तोंडाच्या वरच्या बाजूस स्पर्श न करण्याची खबरदारी घ्या. घश्याच्या मागील बाजूस, टॉन्सिल्सवर आणि इतर कोणत्याही भागात जिथे लालसरपणा, जळजळ किंवा पू आहे तेथे पुसून घ्या. नमुने गोळा करण्यासाठी रेयान टिप केलेले स्वॅब वापरा. कॅल्शियम अल्जीनेट, कॉटन टिप केलेले किंवा लाकडी शाफ्ट स्वॅब वापरू नका.
संकलनानंतर स्वॅब नमुन्यांवर शक्य तितक्या लवकर प्रक्रिया करण्याची शिफारस केली जाते. प्रक्रिया करण्यापूर्वी कोणत्याही स्वच्छ, कोरड्या प्लास्टिक ट्यूबमध्ये किंवा तपमानाच्या तपमानावर (15 डिग्री सेल्सियस ते 30 डिग्री सेल्सियस) तपमानावर 72 तासांपर्यंत स्वेब ठेवता येतात किंवा प्रक्रिया करण्यापूर्वी रेफ्रिजरेटेड (2 डिग्री सेल्सियस ते 8 डिग्री सेल्सियस) ठेवले जाऊ शकतात.

प्रक्रिया
वापरण्यापूर्वी खोलीचे तापमान (15-30 ° से) मध्ये चाचण्या, नमुने, बफर आणि / किंवा नियंत्रणे आणा.
1. वर्कस्टेशनच्या नियुक्त क्षेत्रात स्वच्छ एक्सट्रॅक्शन ट्यूब ठेवा. एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये एक्सट्रॅक्शन बफरचे 10 थेंब घाला.
2. ट्यूबमध्ये नमुना स्वॅब घाला. कमीतकमी दहा वेळा (बुडताना) नळीच्या बाजूच्या विरूद्ध पूर्णपणे स्वॅब फोर्स पूर्णपणे फिरवून द्रावणास जोरदारपणे मिसळा. जेव्हा द्रावणात नमुना जोरदारपणे मिसळला जातो तेव्हा चांगले परिणाम मिळतात. पुढील चरणांपूर्वी एक मिनिट एक्सट्रॅक्शन बफरमध्ये भांड्याला भिजवून ठेवा.
The. स्वाब काढून टाकल्यामुळे लवचिक एक्सट्रॅक्शन ट्यूबची बाजू चिमूटभर स्वाबमधून शक्य तितके द्रव पिळून घ्या. पुरेसे केशिका स्थलांतरण होण्यासाठी नमुना बफर सोल्यूशनपैकी किमान 1/2 ट्यूबमध्येच राहिले पाहिजे. काढलेल्या ट्यूबवर टोपी घाला. योग्य बायोहॅझार्डस कचरा कंटेनरमध्ये स्वीब टाकून द्या.
Ext. काढलेले नमुने चाचणीच्या परिणामावर परिणाम न करता खोलीच्या तपमानावर minutes० मिनिटे ठेवू शकतात. 
Test. त्याच्या सीलबंद पाउचमधून चाचणी काढा आणि ती स्वच्छ, पातळीच्या पृष्ठभागावर ठेवा. रूग्ण किंवा नियंत्रण ओळखीसह डिव्हाइसवर लेबल लावा. सर्वोत्कृष्ट निकाल मिळविण्यासाठी, एका तासातच परखाना सादर केला पाहिजे. 
6. एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमधून काढलेल्या नमुन्याचे 3 थेंब (अंदाजे 100 µL) चाचणी कॅसेटवरील नमुन्यात चांगले जोडा. नमुन्यात चांगले (एस) मध्ये हवा फुगे अडकणे टाळा आणि निरीक्षण विंडोमध्ये कोणताही उपाय सोडू नका. जसे की चाचणी कार्य करण्यास सुरवात होते, आपण पडदा ओलांडून रंग हलवा दिसेल.
7. रंगीत बँड दिसण्यासाठी प्रतीक्षा करा. निकाल 15 मिनिटांनी वाचला पाहिजे.

20 मिनिटांनंतर निकालाचे अर्थ सांगू नका. वापरलेल्या चाचणी ट्यूब आणि चाचणी कॅसेट योग्य बायोहॅझार्डस कचरा पात्रात टाकून द्या.

details

परिणामांची व्याख्या

सकारात्मक परिणामSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 15 मिनिटांच्या आत दोन रंगांचे बँड दिसतात. एक रंगीत बँड कंट्रोल झोन (सी) मध्ये दिसतो आणि दुसरा रंगीत बँड कसोटी झोन ​​(टी) मध्ये दिसून येतो. चाचणी निकाल सकारात्मक आणि वैध आहे. टेस्ट झोन (टी) मध्ये रंगीत बँड कितीही अशक्त दिसला तरीही चाचणीचा परिणाम सकारात्मक निकाल मानला पाहिजे.
नकारात्मक निकालSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 कंट्रोल झोन (सी) मध्ये 15 मिनिटांच्या आत एक रंगीत बँड्स दिसतात. कसोटी विभाग (टी) मध्ये कोणताही रंगीत बँड दिसत नाही. चाचणी निकाल नकारात्मक आणि वैध आहे.
अंतर्भूत परिणामSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 कंट्रोल झोन (सी) मध्ये 15 मिनिटांत कोणताही रंगीत बँड दिसत नाही. चाचणी निकाल अवैध आहे. नवीन चाचणी डिव्हाइससह चाचणी पुन्हा करा.

चाचणी मर्यादा
१. चाचणी मानवी गळ्यातील एन्टी-सार्स-कोव्ह -२ प्रतिपिंडे / गुणोत्तर शोधण्यासाठी आहे - नासोफरीनजियल स्वॅब नमुना आणि डोस प्रतिपिंडाचे प्रमाण दर्शवित नाही.
२. चाचणी फक्त व्हिट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी आहे.
All. सर्व नैदानिक ​​चाचण्यांप्रमाणेच, एक निश्चित नैदानिक ​​निदान एकाच चाचणीच्या परिणामावर आधारित नसावे परंतु सर्व नैदानिक ​​निष्कर्षांचे मूल्यांकन केल्यानंतर विशेषतः एसएआरएस-कोव्ह -२ पीसीआर चाचणीसह एकत्रित केले जावे. CO. सीओव्हीआयडी -१ of च्या निदानात आरटी-पीसीआर परख्याची संवेदनशीलता फक्त sample०% -80०% आहे कारण खराब झालेल्या नमुन्याची गुणवत्ता किंवा पुनर्प्राप्त टप्प्यावर रोगाच्या वेळेस इ. सारस-कोव्ह -२ अँटीजेन रॅपिड टेस्ट डिव्हाइसची संवेदनशीलता सैद्धांतिकदृष्ट्या आहे त्याच्या कार्यप्रणालीमुळे कमी.

प्रतीकांची ग्लोसरी

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

नानजिंग लिमिनिंग बायो-प्रॉडक्ट्स कं, लि.
क्रमांक 12 हुआयुआन रोड, नानजिंग, जिआंग्सु, 210042 पीआर चीन.
दूरध्वनीः +86 (25) 85288506
फॅक्स: (0086) 25 85476387
ई-मेल: sales@limingbio.com
वेबसाइट: www.limingbio.com
तांत्रिक समर्थन: poct_tech@limingbio.com

उत्पादन पॅकेजिंग

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • मागील:
  • पुढे:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि तो आम्हाला पाठवा