अभिप्रेत वापर
StrongStep® SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी तंत्रज्ञानाचा वापर करून मानवी पूर्ववर्ती नाकातील स्वॅब नमुन्यातील SARS- CoV-2 न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रतिजन शोधते.ही अंडकोष फक्त एकच वापरली जाते आणि स्वयं-चाचणीसाठी आहे.लक्षणे दिसू लागल्यानंतर 5 दिवसांच्या आत ही चाचणी वापरण्याची शिफारस केली जाते.हे क्लिनिकल कामगिरी मूल्यांकनाद्वारे समर्थित आहे.

परिचय
नवीन कोरोनाव्हायरस टोटीई पी वंशातील आहेत.COVID-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे.लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात.सध्या, cxjronavinis या कादंबरीद्वारे संक्रमित रुग्ण हे संक्रमणाचे मुख्य स्त्रोत आहेत;लक्षणे नसलेले संक्रमित लोक देखील संसर्गजन्य स्रोत असू शकतात.1 हे सध्याच्या महामारीविज्ञानाच्या तपासणीवर आधारित, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, बहुतेक 3 ते 7 दिवस.मुख्य अभिव्यक्तींमध्ये ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश होतो.अनुनासिक रक्तसंचय, नाक वाहणे, घसा खवखवणे, मायल्जिया आणि अतिसार काही प्रकरणांमध्ये आढळतात.

तत्त्व
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen चाचणी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचणीचा वापर करते.SARS-CoV-2 शी संबंधित लेटेक्स संयुग्मित अँटीबॉडीज (लेटेक्स-एबी) नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीच्या पट्टीच्या शेवटी कोरड्या-अचल असतात.SARS-CoV-2 अँटीबॉडीज टेस्ट झोन (T) मध्ये बाँड आहेत आणि Biotin-BSA कंट्रोल झोन (C) मध्ये बाँड आहेत.जेव्हा नमुना जोडला जातो, तेव्हा ते लेटेक्स संयुग्मन रीहायड्रेटिंग केशिका प्रसाराद्वारे स्थलांतरित होते.नमुन्यात उपस्थित असल्यास, SARS-CoV-2 प्रतिजन कण तयार करणार्‍या संयुग्मित प्रतिपिंडांशी बांधले जातील.हे कण टेस्ट झोन (T) पर्यंत पट्टीच्या बाजूने स्थलांतर करत राहतील जिथे ते SARS-CoV-2 अँटीबॉडीज द्वारे कॅप्चर केले जातात आणि दृश्यमान लाल रेषा निर्माण करतात.नमुन्यात SARS-CoV-2 प्रतिजन नसल्यास, चाचणी झोन ​​(T) मध्ये लाल रेषा तयार होत नाही.स्ट्रेप्टाव्हिडिन संयुग्म निळ्या रेषेत एकत्रितपणे बायोटिन-BSA द्वारे कंट्रोल झोन(C) मध्ये पकडले जात नाही तोपर्यंत ते एकटेच स्थलांतर करत राहील, जे चाचणीची वैधता दर्शवते.

किट घटक

1 चाचणी/बॉक्स；5 चाचण्या/बॉक्स：

20 चाचण्या/बॉक्स

आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही

सावधगिरी

-हे किट फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी आहे.

• चाचणी करण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा.
• या उत्पादनामध्ये कोणतीही मानवी स्रोत सामग्री नाही.

- कालबाह्यता तारखेनंतर किटमधील सामग्री वापरू नका.

संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान हातमोजे घाला.

स्टोरेज आणि स्थिरता

चाचणी किटमधील सीलबंद पाऊच पाऊचवर दर्शविल्यानुसार शेल्फ लाइफ कालावधीसाठी 2-30 सी दरम्यान साठवले जाऊ शकतात.

नमुना संकलन आणि साठवण

आधीच्या नाकातील स्वॅबचा नमुना गोळा केला जाऊ शकतो किंवा वैयक्तिकरित्या स्व-स्वॅबद्वारे केला जाऊ शकतो.

18 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांनी, त्यांच्या aduK पर्यवेक्षणाद्वारे केले पाहिजे.18 वर्षे व त्याहून अधिक वयाचे प्रौढ लोक स्वतःहून आधीच्या नाकपुडीचे काम करू शकतात.कृपया मुलांद्वारे नमुना संकलनासाठी तुमच्या स्थानिक मार्गदर्शक तत्त्वांचे अनुसरण करा.

, रुग्णाच्या एका नाकपुडीमध्ये एक स्वॅब घाला.स्वॅब टीप नाकपुडीच्या काठावरुन 2.5 सेमी (1 इंच) पर्यंत घातली पाहिजे.श्लेष्मा आणि पेशी दोन्ही गोळा केले जातील याची खात्री करण्यासाठी नाकपुडीच्या आतील श्लेष्मल त्वचेवर 5 वेळा घासून घ्या.

• समान स्वॅब वापरा, दोन्ही नाकपुड्यांमधून पुरेसा नमुना गोळा केला जाईल याची खात्री करण्यासाठी ही प्रक्रिया दुसऱ्या नाकपुडीसाठी पुन्हा करा.

नमुने असण्याची शिफारस केली जातेप्रक्रिया केलीसंकलनानंतर शक्य तितक्या लवकर.नमुने कंटेनरमध्ये आईच्या तापमानात (15°C ते 30°C), किंवा rsfrigeratod (2°C ते 8°C) असताना 24 तासांपर्यंत ठेवता येतात.^eसी) प्रक्रिया करण्यापूर्वी.

प्रक्रिया

चाचणी उपकरणे, नमुने, बफर आणि/किंवा नियंत्रणे खोलीच्या तापमानावर (15-30°C) वापरण्यापूर्वी आणा.

♦Plac® वर्कस्टेशनच्या नियुक्त भागात गोळा केलेला नमुना एक्सट्रॅक्शन ट्यूब.

♦सर्व डायल्युशन बफर एक्स्ट रेडियन ट्यूबमध्ये पिळून घ्या.

♦ट्यूबमध्ये नमुना स्वॅब घाला.द्रावण जोरदारपणे नळीच्या बाजूला 15 वेळा फिरवून (बुडलेले असताना) जोरदारपणे मिसळा.द्रावणात नमुना जोमदारपणे मिसळल्यास सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होतात.

♦पुढच्या पायरीच्या एक मिनिट अगोदर एक्स्ट्रॅक्शन बफरमध्ये स्वॅबला भिजवू द्या.

♦लवचिक एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबच्या बाजूला चिमटा मारून स्वॅबमधून शक्य तितका द्रव पिळून घ्या.पुरेशा केशिका स्थलांतरण होण्यासाठी ट्यूबमध्ये किमान 1/2 ओफ्टी नमुना बफर द्रावण असणे आवश्यक आहे.काढलेल्या नळीवर टोपी घाला.

♦योग्य जैव-धोकादायक कचरा कंटेनरमध्ये स्वॅब टाकून द्या.

♦काढलेले नमुने चाचणीच्या निकालावर परिणाम न करता खोलीच्या तपमानावर 30 मिनिटे टिकवून ठेवू शकतात.

♦हे चाचणी उपकरण त्याच्या सीलबंद पाउचमधून काढा आणि ते डीन, समतल पृष्ठभागावर ठेवा.रुग्ण किंवा नियंत्रण ओळखीसह डिव्हाइसला लेबल करा.सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करण्यासाठी, परख 30 मिनिटांच्या आत केली पाहिजे.

♦एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमधून काढलेल्या नमुन्याचे 3 थेंब (अंदाजे 100 pL) चाचणी यंत्रावरील गोल नमुन्यात जोडा.

नमुन्यातील विहिरीत (एस) हवेचे फुगे अडकणे टाळा आणि निरीक्षण विंडोमध्ये कोणतेही द्रावण टाकू नका.जसजसे चाचणी कार्य करण्यास सुरवात करते, तसतसे तुम्हाला पडद्यावर रंग हलताना दिसेल.

♦रंगीत बँड दिसण्यासाठी चामखीळ.परिणाम 15 मिनिटांनी व्हिज्युअल द्वारे वाचले पाहिजे.30 मिनिटांनंतर निकालाचा अर्थ लावू नका.

•स्वॅब आणि वापरलेले चाचणी उपकरण असलेली चाचणी नळी जोडलेल्या बायोहझार्ड बॅगमध्ये ठेवा आणि ती सील करा आणि नंतर योग्य जैव धोका असलेल्या कचरा कंटेनरमध्ये टाकून द्या.नंतर उरलेल्या वस्तू फेकून द्या

•धुवातुमचे हात किंवा हँड सॅनिटायझर पुन्हा लावा.

योग्य जैव-धोकादायक कचरा कंटेनरमध्ये वापरलेल्या एक्स्ट्रक्शन ट्यूब आणि चाचणी उपकरणे टाकून द्या.