हेतू वापर
स्ट्रॉंगस्टेप ® एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजन रॅपिड टेस्ट कॅसेट मानवी पूर्ववर्ती अनुनासिक स्वॅब नमुन्यात एसएआरएस-सीओव्ही -2 न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रतिजन शोधण्यासाठी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी तंत्रज्ञान कार्य करते. हा अंडकोष एकल वापरतो आणि स्वत: ची चाचणी घेण्याच्या उद्देशाने. लक्षण सुरू झाल्याच्या 5 दिवसांच्या आत ही चाचणी वापरण्याची विनंती केली जाते. हे क्लिनिकल परफॉरमन्स मूल्यांकनद्वारे समर्थित आहे.

परिचय
कोरोनावायरस ही कादंबरी टोटी पी जीनस आहे. कोव्हिड -19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे. लोक सामान्यत: संवेदनाक्षम असतात. सध्या, सीएक्सज्रोनाविनिस या कादंबरीत संक्रमित रूग्ण संसर्गाचे मुख्य स्त्रोत आहेत; एसिम्प्टोमॅटिक संक्रमित लोक देखील एक संसर्गजन्य स्त्रोत असू शकतात. सध्याच्या महामारीविज्ञानाच्या तपासणीवर आधारित, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवसांचा आहे, मुख्यतः 3 ते 7 दिवस. मुख्य प्रकटीकरणात ताप, थकवा आणि कोरड्या खोकला समाविष्ट आहे. अनुनासिक रक्तसंचय, वाहणारे नाक, घसा खवखवणे, मायल्जिया आणि अतिसार काही प्रकरणांमध्ये आढळतात.

तत्त्व
स्ट्रॉंगस्टेप ® एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन चाचणी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचणी कार्यरत आहे. एसएआरएस-सीओव्ही -2 शी संबंधित लेटेक्स कॉन्जुगेटेड अँटीबॉडीज (लेटेक्स-एबी) नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीच्या पट्टीच्या शेवटी कोरडे-इमोबिलाइझ आहेत. एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीबॉडीज टेस्ट झोन (टी) वर बॉन्ड आहेत आणि बायोटिन-बीएसए हे कंट्रोल झोन (सी) मधील बॉन्ड आहे. जेव्हा नमुना जोडला जातो, तेव्हा ते केशिका प्रसाराद्वारे लेटेक्स कंजूगेट रीहायड्रेटिंगद्वारे स्थलांतरित होते. जर नमुन्यात उपस्थित असेल तर, एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन्स कण तयार करणार्‍या संयुग्मित अँटीबॉडीजसह बांधतील. हे कण चाचणी झोन ​​(टी) पर्यंत पट्टीच्या बाजूने स्थलांतर करत राहतील जिथे ते एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीबॉडीजद्वारे दृश्यमान लाल रेषा तयार करतात. नमुन्यात एसएआरएस-सीओव्ही -2 प्रतिजैविक नसल्यास, चाचणी झोन ​​(टी) मध्ये कोणतीही लाल ओळ तयार होत नाही. बायोटिन-बीएसएने निळ्या ओळीमध्ये एकत्रित होईपर्यंत स्ट्रेप्टॅव्हिडिन कंजूगेट एकट्याने स्थलांतर करणे चालूच ठेवेल, जे चाचणीची वैधता दर्शवते.

किट घटक

1 चाचणी/बॉक्स ； 5 चाचण्या/बॉक्स ●

20 चाचण्या/बॉक्स

सामग्री आवश्यक परंतु प्रदान केलेली नाही

सावधगिरी

-हे किट केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी आहे.

• चाचणी करण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा.
• या उत्पादनात कोणतीही मानवी स्त्रोत सामग्री नाही.

-कालबाह्यता तारखेनंतर किट सामग्री वापरू नका.

संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान हातमोजे घाला.

स्टोरेज आणि स्थिरता

पाउचवर सूचित केल्यानुसार, चाचणी किटमधील सीलबंद पाउच शेल्फ लाइफच्या कालावधीसाठी 2-30 से दरम्यान साठवले जाऊ शकतात.

नमुना संग्रह आणि संचयन

पूर्ववर्ती अनुनासिक स्वॅब नमुना गोळा केला जाऊ शकतो किंवा स्वतंत्र परफोफमलंग स्वयं-स्वॅबद्वारे.

18 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांना त्यांच्या अ‍ॅडुक पर्यवेक्षणाद्वारे केले पाहिजे. 18 आणि त्यापेक्षा जास्त वयाचे प्रौढ स्वतःच आधीचे अनुनासिक स्वॅब करू शकतात. कृपया मुलांच्या नमुन्याच्या संग्रहासाठी आपल्या स्थानिक मार्गदर्शक तत्त्वांचे अनुसरण करा.

, रुग्णाच्या एका नाकपुड्यात एक स्वॅब घाला. नाकपुडीच्या काठावरुन स्वॅब टीप 2.5 सेमी (1 इंच) पर्यंत घातली पाहिजे. श्लेष्मा आणि पेशी दोन्ही गोळा केल्या आहेत याची खात्री करण्यासाठी नाकपुडीच्या आत श्लेष्मल त्वचा बाजूने 5 वेळा रोल करा.

Sw समान स्वॅब वापरा, दोन्ही अनुनासिक पोकळींमधून पुरेसा नमुना गोळा केला गेला आहे हे सुनिश्चित करण्यासाठी इतर नाकपुडीसाठी या प्रक्रियेची पुनरावृत्ती करा.

नमुने असण्याची शिफारस केली जातेप्रक्रिया केलीसंग्रहानंतर शक्य तितक्या लवकर. मॉम तापमानात (15 डिग्री सेल्सियस ते 30 "सी) कंटेनर अपटोल तासात नमुने घेतले जाऊ शकतात किंवा आरएसफ्रिजरेटोड (2 डिग्री सेल्सियस ते 8 पर्यंत 8 तासांपर्यंत 24 तासांपर्यंत असू शकतात^eसी) प्रक्रिया करण्यापूर्वी.

प्रक्रिया

खोलीच्या तपमानावर चाचणी उपकरणे, नमुने, बफर आणि/किंवा नियंत्रणे आणा (15-30 डिग्री सेल्सियस) वापर.

♦वर्कस्टेशनच्या नियुक्त केलेल्या क्षेत्रात एकत्रित नमुना एक्सट्रॅक्शन ट्यूब पीएलएएस करा.

♦एक्सटीआर रेडियन ट्यूबमध्ये सर्व सौम्य बफर पिळून घ्या.

♦ट्यूबमध्ये नमुना स्वॅब ठेवा. कमीतकमी 15 वेळा (बुडलेल्या असताना) ट्यूबच्या बाजूने जोरदारपणे सक्तीने फिरवून सोल्यूशनमध्ये जोरदारपणे मिश्रण करा. जेव्हा सोल्यूशनमध्ये नमुना जोरदारपणे मिसळला जातो तेव्हा सर्वोत्कृष्ट परिणाम प्राप्त होतात.

♦पुढील चरणात एक मिनिट आधी एक्सट्रॅक्शन बफरमध्ये भिजू द्या.

♦स्वॅब काढून टाकल्यामुळे लवचिक एक्सट्रॅक्शन ट्यूबच्या बाजूने चिमटा काढून स्वॅबमधून शक्य तितके द्रव पिळून घ्या. पुरेसे केशिका स्थलांतर होण्यासाठी कमीतकमी 1/2ofttie नमुना बफर सोल्यूशन ट्यूबमध्ये असणे आवश्यक आहे. आयएच काढलेल्या ट्यूबवर टोपी ठेवा.

♦योग्य बायोहाझार्डस कचरा कंटेनरमध्ये स्वॅब टाकून द्या.

♦काढलेले नमुने परीक्षेच्या परिणामावर परिणाम न करता खोलीच्या तपमानावर 30 मिनिटांसाठी टिकवून ठेवू शकतात.

♦त्याच्या सीलबंद पाउचमधून टीएचएस चाचणी डिव्हाइस काढा आणि ते डीन, पातळीच्या पृष्ठभागावर ठेवा. रुग्ण किंवा नियंत्रण ओळखासह डिव्हाइसला लेबल करा. उत्कृष्ट परिणाम मिळविण्यासाठी, परख 30 मिनिटांच्या आत केले पाहिजे.

♦चाचणी डिव्हाइसवरील एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमधून 3 थेंब (अंदाजे 100 पीएल) काढलेल्या नमुन्या जोडा.

नमुना विहिरीमध्ये एअर फुगे अडकविणे टाळा आणि निरीक्षण विंडोमध्ये कोणतेही निराकरण करू नका. चाचणी कार्य करण्यास सुरूवात करताच आपल्याला पडद्याच्या पलीकडे रंग हलताना दिसेल.

♦रंगीत बँड (र्स) दिसण्यासाठी मस्सा. परिणाम 15 मिनिटांवर व्हिज्युअलद्वारे वाचला पाहिजे. 30 मिनिटांनंतर निकालाचे स्पष्टीकरण देऊ नका.

•थिटाच्ड बायोहाझार्ड बॅगमध्ये स्वॅब आणि वापरलेली चाचणी डिव्हाइस असलेली चाचणी ट्यूब ठेवा आणि सील करा आणि नंतर त्यास योग्य बियोहाझार्ड कचरा कंटेनरमध्ये टाकून द्या. नंतर उर्वरित वस्तू फेकून द्या

•धुवाआपले हात किंवा पुन्हा अर्ज हात सॅनिटायझर.

योग्य बायोहाझार्डस कचरा कंटेनरमध्ये वापरलेल्या एक्सट्रॅक्शन ट्यूब आणि चाचणी उपकरणे टाकून द्या.