हेतू वापर
Thestrongstep^®एसएआरएस-सीओव्ही -2 आयजीएम/आयजीजी चाचणी मानवी संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये एसएआरएस-सीओव्ही -2 विषाणूमध्ये आयजीएम आणि आयजीजी अँटीबॉडीजच्या एकाचवेळी शोधण्यासाठी एक वेगवान इम्युनो-क्रोमॅटोग्राफिक परख आहे. कोव्हिड -१ of च्या निदानात मदत म्हणून परख वापरली जाते.

परिचय
कोरोनाव्हायरस हे मानवांमध्ये, इतर सस्तन प्राण्यांमध्ये आणि पक्ष्यांमध्ये मोठ्या प्रमाणात वितरित आरएनए विषाणूचे आहे, ज्यामुळे श्वसन, आतड्यांसंबंधी, यकृताचा आणि न्यूरोलॉजिकल रोग उद्भवतात. सात कोरोनाव्हायरस प्रजाती मानवी रोगास कारणीभूत ठरतात. 229 ई, ओसी 43, एनएल 63 आणि एचकेयू 1 - चार विषाणूचे ताण प्रचलित आहेत आणि सामान्यत: इम्युनो -सक्षम व्यक्तींमध्ये सामान्य थंड लक्षणे उद्भवतात. गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस (एसएआरएस-सीओव्ही), मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस (एमईआरएस-सीओव्ही) आणि 2019 कादंबरी कोरोनाव्हायरस (कोविड -१)) हे तीनही ताण झुनोटिक आहे, ज्याचा अर्थ असा आहे की ते प्राणी आणि लोकांमध्ये संक्रमित होऊ शकतात. संसर्गाच्या सामान्य लक्षणांमध्ये श्वसनाची लक्षणे, ताप, खोकला, श्वासोच्छवासाची कमतरता आणि श्वासोच्छवासाच्या अडचणींचा समावेश आहे. अधिक गंभीर प्रकरणांमध्ये, संसर्गामुळे न्यूमोनिया, तीव्र तीव्र श्वसन सिंड्रोम, मूत्रपिंड बिघाड आणि मृत्यू देखील होऊ शकतो. आयजीएम आणि आयजीजी अँटीबॉडीज 2019 च्या कादंबरी कोरोनाव्हायरस एक्सपोजरनंतर 1-2 आठवड्यांसह आढळू शकतात. आयजीजी सकारात्मक राहते, परंतु अँटीबॉडी पातळी ओव्हरटाइम कमी करते.

तत्त्व
Thestrongstep^®एसएआरएस-सीओव्ही -2 आयजीएम/आयजीजी चाचणी इम्युनो-क्रोमॅटोग्राफीच्या तत्त्वाचा वापर करते. प्रत्येक डिव्हाइसमध्ये दोन पट्ट्या असतात, जेथे एसएआरएस-सीओव्ही -2 विशिष्ट रिकॉम्बिनेंट प्रतिजन डिव्हाइसच्या चाचणी विंडोमध्ये नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीवर स्थिर केले जाते. रंगीत लेटेक्स मणीसह एकत्रित केलेले माउस मानव-विरोधी आयजीएम आणि अँटी-ह्यूमन आयजीजी अँटीबॉडीज अनुक्रमे दोन पट्ट्यांच्या कंजूगेट पॅडवर स्थिर आहेत. चाचणी नमुना चाचणी डिव्हाइसमध्ये पडद्याद्वारे वाहत असताना, रंगीत माउस अँटी-ह्यूमन आयजीएम आणि अँटी-ह्यूमन आयजीजी अँटीबॉडीज मानवी प्रतिपिंडे (आयजीएम आणि/किंवा आयजीजी) सह लेटेक्स कॉन्जुगेट कॉम्प्लेक्स तयार करतात. हे कॉम्प्लेक्स झिल्लीवर चाचणी प्रदेशात पुढे जाते जेथे ते एसएआरएस-सीओव्ही -2 विशिष्ट रिकॉम्बिनेंट प्रतिजनद्वारे पकडले जाते. जर एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरस आयजीजी/आयजीएम अँटीबॉडीज नमुन्यात उपस्थित असतील, ज्यामुळे रंगीत बँड तयार होते आणि ते सकारात्मक चाचणी परिणाम दर्शवते. चाचणी विंडोमध्ये या रंगीत बँडची अनुपस्थिती नकारात्मक चाचणी परिणाम दर्शवते. हे कॉम्प्लेक्स झिल्लीवर नियंत्रण प्रदेशात पुढे सरकते जेथे ते बकरी अँटी-माऊस अँटीबॉडीद्वारे कॅप्चर केले जाते आणि रेड कंट्रोल लाइन तयार करते जी अंगभूत कंट्रोल लाइन आहे जी चाचणी योग्यरित्या केली जाते तेव्हा चाचणी विंडोमध्ये नेहमीच दिसून येते, पर्वा न करता नमुन्यात अँटी-एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरस अँटीबॉडीजची उपस्थिती किंवा अनुपस्थिती.

किट घटक
1. स्ट्रॉंगस्टेप^®फॉइल पाउचमध्ये एसएआरएस-सीओव्ही -2 आयजीएम/आयजीजी चाचणी कार्ड
2. नमुना बफर
3. वापरासाठी सूचना

सामग्री आवश्यक परंतु प्रदान केलेली नाही
1. सेपसिमेन कलेक्शन कंटेनर
2. 1-20μl पाइपेटर
3. टाइमर

उच्च जटिलता चाचणी करण्यासाठी सीएलआयएने प्रमाणित केलेल्या प्रयोगशाळांमध्ये वितरण करण्यासाठी अमेरिकेत चाचणी मर्यादित आहे.

एफडीएने या चाचणीचे पुनरावलोकन केले नाही.

नकारात्मक परिणाम तीव्र एसएआरएस-सीओव्ही -2 संसर्गास प्रतिबंधित करीत नाहीत.

जर तीव्र संसर्गाचा संशय असेल तर एसएआरएस-सीओव्ही -2 साठी थेट चाचणी आवश्यक आहे.

अँटीबॉडी चाचणीचे परिणाम तीव्र एसएआरएस-सीओव्ही -2 संसर्गाचे निदान किंवा वगळण्यासाठी वापरले जाऊ नये.

सकारात्मक परिणाम नॉन-एसएआरएस-सीओव्ही -2 कोरोनाव्हायरस स्ट्रॅन्स, जसे की कोरोनाव्हायरस एचकेयू 1, एनएल 63, ओसी 43 किंवा 229 ई सारख्या मागील किंवा सध्याच्या संसर्गामुळे होऊ शकतात.