गुणवत्ता नियंत्रण

अंतर्गत प्रक्रियात्मक नियंत्रणे चाचणीमध्ये समाविष्ट आहेत. नियंत्रण प्रदेशात (सी) दिसणारा निळा बँड अंतर्गत प्रक्रियात्मक नियंत्रण मानला जातो. हे पुरेसे नमुना व्हॉल्यूम आणि योग्य प्रक्रियात्मक तंत्राची पुष्टी करते.

चाचणीची मर्यादा

1. किटचा हेतू लाळ पासून एसएआरएस-सीओव्ही -2 अँटीजेन्सच्या गुणात्मक शोधण्यासाठी वापरण्याचा हेतू आहे.
2. ही चाचणी व्यवहार्य (लाइव्ह) आणि नॉन-व्यवहार्य एसएआरएस-सीओव्ही -2 दोन्ही शोधते. चाचणी कामगिरी नमुन्यात व्हायरस (प्रतिजैविक) च्या प्रमाणात अवलंबून असते आणि त्याच नमुन्यावर केलेल्या व्हायरल संस्कृतीच्या निकालांशी संबंधित असू शकते किंवा असू शकत नाही.
3. नमुन्यात प्रतिजैविक पातळी चाचणीच्या शोध मर्यादेपेक्षा कमी असल्यास किंवा नमुना गोळा केला गेला किंवा अयोग्यरित्या वाहतूक केली गेली तर नकारात्मक चाचणी निकाल येऊ शकतो.
4. चाचणी प्रक्रियेचे अनुसरण करण्यात अयशस्वी झाल्यास चाचणी कामगिरीवर विपरित परिणाम होऊ शकतो आणि/किंवा चाचणी निकाल अवैध होऊ शकतो.
5. किट केवळ गर्विष्ठ स्क्रीनिंगसाठी आहे. नकारात्मक परिणाम एसएआरएस-सीओव्ही -2 संसर्गास नकार देत नाहीत आणि ती व्यक्ती संसर्गजन्य नसतात. जर लक्षणे उपस्थित असतील तर त्वरित पुढील चाचणी घ्या.
6. चाचणी निकाल क्लिनिकल इतिहास, महामारीविज्ञानविषयक डेटा आणि रुग्णाचे मूल्यांकन करणार्‍या क्लिनीशियनला उपलब्ध असलेल्या इतर डेटाशी संबंधित असणे आवश्यक आहे.
7. सकारात्मक चाचणी निकाल इतर रोगजनकांच्या सह-संक्रमणास नकार देत नाहीत आणि एखादी व्यक्ती संसर्गजन्य आहे की नाही हे निश्चितपणे निर्धारित करू शकत नाही.
8. नकारात्मक चाचणी निकाल इतर नॉन-एसआरएस व्हायरल किंवा बॅक्टेरियाच्या संसर्गामध्ये राज्य करण्याचा हेतू नाही.
9. लक्षण असलेल्या रूग्णांकडून नकारात्मक परिणाम, संक्रमणाच्या नियंत्रणासह क्लिनिकल व्यवस्थापनासाठी आवश्यक असल्यास, आवश्यक असल्यास स्थानिक एफडीए अधिकृत आण्विक परख्यासह संभाव्य मानले जावे.
10. नमुना स्थिरता शिफारसी इन्फ्लूएंझा चाचणीवरील स्थिरता डेटावर आधारित आहेत आणि एसएआरएस-सीओव्ही -2 सह कार्यक्षमता भिन्न असू शकते. नमुना संग्रहानंतर वापरकर्त्यांनी शक्य तितक्या लवकर नमुन्यांची चाचणी घ्यावी.
11. सीओव्हीआयडी -१ of च्या निदानामध्ये आरटी-पीसीआर परखची संवेदनशीलता केवळ 50% -80% आहे कारण खराब नमुना गुणवत्ता किंवा रोगाच्या वेळेस रोगाच्या वेळेस इ. त्याच्या कार्यपद्धतीमुळे कमी.
12. सकारात्मक आणि नकारात्मक भविष्यवाणी मूल्ये प्रचलित दरांवर अत्यधिक अवलंबून असतात.
जेव्हा रोगाचा प्रसार कमी होतो तेव्हा कमी / नाही एसएआरएस-सीओव्ही -2 क्रियाकलापांच्या कालावधीत सकारात्मक चाचणी निकालांचे चुकीचे सकारात्मक परिणाम दर्शविण्याची शक्यता असते. एसएआरएस-सीओव्ही -2मुळे उद्भवणार्‍या रोगाचा प्रसार जास्त असताना नकारात्मक चाचणीचे परिणाम जास्त असतात.
१ .. मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडीज लक्ष्य एपिटोप प्रदेशात किरकोळ अमीनो acid सिड बदललेल्या एसएआरएस-सीओव्ही -2 इन्फ्लूएंझा व्हायरस शोधण्यात किंवा शोधण्यात अयशस्वी होऊ शकतात.
14. या चाचणीच्या कामगिरीचे मूल्यांकन न करता रूग्णांच्या वापरासाठी केले गेले नाही आणि श्वसन संक्रमण आणि कार्यक्षमतेची लक्षणे एसिम्प्टोमॅटिक व्यक्तींमध्ये भिन्न असू शकतात.
15. आजाराचा कालावधी वाढल्यामुळे नमुन्यात प्रतिजैविक प्रमाण कमी होऊ शकते.
आरटी-पीसीआर परखच्या तुलनेत आजाराच्या 7 दिवसानंतर गोळा केलेले नमुने नकारात्मक होण्याची अधिक शक्यता असते.
आरटी-पीसीआर परखच्या तुलनेत लक्षणांच्या सुरूवातीच्या सात दिवसांनंतर चाचणीची संवेदनशीलता कमी असल्याचे ज्ञात आहे.
१ .. या चाचणीत व्हायरस ट्रान्सपोर्टेशन मीडिया (व्हीटीएम) नमुना वापरण्याची शिफारस केली जात नाही, जर ग्राहकांनी हा नमुना प्रकार वापरण्याचा आग्रह धरला तर ग्राहकांनी स्वत: ला सत्यापित केले पाहिजे.
17. कोव्हिड -19 च्या निदानाची संवेदनशीलता वाढविण्यासाठी वारंवार चाचणी आवश्यक आहे.
18. खालील रूपांच्या संदर्भात वन्य प्रकाराशी तुलना केली असता संवेदनशीलतेत सोडले नाही -बी .१.१.7; बी .1.351; बी .१.२; बी .१.१.२8; बी .1.617; बी .1.1.529.
१ .. सकारात्मक परिणाम असे सूचित करतात की घेतलेल्या नमुन्यात व्हायरल प्रतिजन आढळले, कृपया स्वत: ची कमतरता आणि आपल्या कुटुंबातील डॉक्टरांना त्वरित आणि/किंवा आपल्या स्थानिक आरोग्य विभागाला राज्य आवश्यकतानुसार माहिती द्या.