प्रोम रॅपिड टेस्ट



हेतू वापर
स्ट्रॉंगस्टेप®प्रोम टेस्ट ही गर्भधारणेदरम्यान योनीच्या स्रावात अम्निओटिक फ्लुइडमधून आयजीएफबीपी -1 शोधण्यासाठी एक नेत्रदीपक अर्थ लावणे, गुणात्मक इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचणी आहे. गर्भवती महिलांमध्ये गर्भाच्या पडद्याच्या (आरओएम) फुटल्याचे निदान करण्यात मदत करण्यासाठी व्यावसायिक वापरासाठी ही चाचणी आहे.
परिचय
अॅम्निओटिक फ्लुइडमध्ये आयजीएफबीपी -1 (इंसुलिन-सारखी वाढ घटक प्रथिने -1) ची एकाग्रता मातृ सीरमच्या तुलनेत 100 ते 1000 पट जास्त आहे. आयजीएफबीपी -1 सामान्यत: योनीमध्ये नसते, परंतु गर्भाच्या पडद्याच्या फुटल्यानंतर, आयजीएफबीपी -1 च्या उच्च एकाग्रतेसह अम्नीओटिक फ्लुइड योनीच्या स्रावांसह मिसळते. स्ट्रॉन्गस्टेप प्रोम टेस्टमध्ये, योनीतून स्रावचा नमुना एक निर्जंतुकीकरण पॉलिस्टर स्वॅबसह घेतला जातो आणि नमुना काढण्याच्या द्रावणामध्ये नमुना काढला जातो. सोल्यूशनमध्ये आयजीएफबीपी -1 ची उपस्थिती वेगवान चाचणी डिव्हाइस वापरुन आढळली.
तत्त्व
स्ट्रॉंगस्टेप®प्रोम चाचणी रंग इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक, केशिका प्रवाह तंत्रज्ञान वापरते. चाचणी प्रक्रियेसाठी नमुना बफरमध्ये स्वॅब मिसळून योनीच्या स्वॅबमधून आयजीएफबीपी -1 चे विद्रव्य करणे आवश्यक आहे. मग मिश्रित नमुना बफर चाचणी कॅसेटच्या नमुन्यात चांगले जोडले जाते आणि मिश्रण पडद्याच्या पृष्ठभागावर स्थलांतर होते. जर आयजीएफबीपी -1 नमुन्यात उपस्थित असेल तर ते रंगीत कणांमध्ये एकत्रित केलेल्या प्राथमिक अँटी-आयजीएफबीपी -1 अँटीबॉडीसह एक कॉम्प्लेक्स तयार करेल. त्यानंतर नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीवर लेपित दुसर्या अँटी-आयजीएफबीपी -1 अँटीबॉडीद्वारे हे कॉम्प्लेक्स बंधनकारक असेल. कंट्रोल लाइनसह दृश्यमान चाचणी लाइनचे स्वरूप सकारात्मक परिणाम दर्शवेल.
किट घटक
20 वैयक्तिकरित्या पीckईडी चाचणी उपकरणे | प्रत्येक डिव्हाइसमध्ये रंगीत संयुगे आणि संबंधित प्रदेशात पूर्व-लेपित प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकांसह एक पट्टी असते. |
2उताराबफर व्हिअल | 0.1 मीटर फॉस्फेट बफर सलाईन (पीबीएस) आणि 0.02% सोडियम अझाइड. |
1 सकारात्मक नियंत्रण swab (केवळ विनंतीवर) | आयजीएफबीपी -1 आणि सोडियम अझाइड असू शकते. बाह्य नियंत्रणासाठी. |
1 नकारात्मक नियंत्रण swab (केवळ विनंतीवर) | आयजीएफबीपी -1 नाही. बाह्य नियंत्रणासाठी. |
20 एक्सट्रॅक्शन ट्यूब | नमुन्यांची तयारी वापरासाठी. |
1 वर्कस्टेशन | बफर कुपी आणि ट्यूब धारण करण्यासाठी ठेवा. |
1 पॅकेज घाला | ऑपरेशन सूचनांसाठी. |
सामग्री आवश्यक परंतु प्रदान केलेली नाही
टाइमर | वेळेच्या वापरासाठी. |
सावधगिरी
Vit केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी व्यावसायिकांसाठी.
पॅकेजवर दर्शविलेल्या कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका. जर त्याचे फॉइल पाउच खराब झाले असेल तर चाचणी वापरू नका. चाचण्या पुन्हा वापरू नका.
Kit या किटमध्ये प्राण्यांच्या उत्पत्तीची उत्पादने आहेत. मूळ आणि/किंवा प्राण्यांच्या स्वच्छताविषयक अवस्थेचे प्रमाणित ज्ञान संक्रमित रोगजनक एजंट्सच्या अनुपस्थितीची पूर्णपणे हमी देत नाही. म्हणूनच, या उत्पादनांना संभाव्यत: संसर्गजन्य मानले पाहिजे आणि नेहमीच्या सुरक्षा खबरदारीचे निरीक्षण करणे (सेवन करू नका किंवा श्वास घेऊ नका) अशी शिफारस केली जाते.
Each प्राप्त केलेल्या प्रत्येक नमुन्यासाठी नवीन नमुना संग्रह कंटेनर वापरुन नमुन्यांचे क्रॉस-दूषितपणा टाळा.
Tests कोणत्याही चाचण्या करण्यापूर्वी संपूर्ण प्रक्रिया काळजीपूर्वक वाचा.
Samples नमुने आणि किट हाताळल्या जातात त्या भागात खाऊ, प्या किंवा धूम्रपान करू नका. सर्व नमुने हाताळा जसे की त्यात संसर्गजन्य एजंट आहेत. संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान सूक्ष्मजीवशास्त्रीय धोक्यांविरूद्ध स्थापित खबरदारीचे निरीक्षण करा आणि नमुन्यांच्या योग्य विल्हेवाट लावण्यासाठी मानक प्रक्रियेचे अनुसरण करा. नमुने मोजले जातात तेव्हा प्रयोगशाळेचे कोट, डिस्पोजेबल ग्लोव्हज आणि डोळा संरक्षण यासारख्या संरक्षणात्मक कपडे घाला.
Litter वेगवेगळ्या चिठ्ठ्यांमधून अभिकर्मक बदलू नका किंवा अभिकर्मक मिसळा. सोल्यूशन बाटली कॅप्स मिसळू नका.
■ आर्द्रता आणि तापमान परिणामांवर विपरित परिणाम करू शकते.
Per जेव्हा परख प्रक्रिया पूर्ण केली जाते, तेव्हा कमीतकमी 20 मिनिटांसाठी 121 डिग्री सेल्सियस तापमानात स्वयंचलितपणे स्वॅबची काळजीपूर्वक विल्हेवाट लावा. वैकल्पिकरित्या, त्यांच्याशी विल्हेवाट लावण्यापूर्वी एक तासासाठी 0.5% सोडियम हायपोक्लोराईड (किंवा हाऊस-होल्ड ब्लीच) सह उपचार केला जाऊ शकतो. वापरलेली चाचणी सामग्री स्थानिक, राज्य आणि/किंवा फेडरल नियमांनुसार टाकली जावी.
Pregnant गर्भवती रूग्णांसह सायटोलॉजी ब्रशेस वापरू नका.
स्टोरेज आणि स्थिरता
Se सीलबंद पाउचवर मुद्रित होईपर्यंत किट 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवली पाहिजे.
Use वापर होईपर्यंत चाचणी सीलबंद पाउचमध्ये असणे आवश्यक आहे.
Ree गोठवू नका.
Kit या किटमधील घटकांना दूषित होण्यापासून संरक्षण करण्यासाठी काळजी घ्यावी. सूक्ष्मजीव दूषितपणा किंवा पर्जन्यवृष्टीचा पुरावा असल्यास वापरू नका. वितरण उपकरणे, कंटेनर किंवा अभिकर्मकांच्या जैविक दूषिततेमुळे चुकीचे परिणाम होऊ शकतात.
नमुना संग्रह आणि संचयन
प्लास्टिकच्या शाफ्टसह केवळ डॅक्रॉन किंवा रेयान टिप केलेले निर्जंतुकीकरण स्वॅब वापरा. किट्स निर्मात्याने पुरविलेल्या स्वॅबचा वापर करण्याची शिफारस केली जाते (ऑर्डरिंग माहितीसाठी या किटमध्ये स्वॅब्स समाविष्ट नाहीत, कृपया निर्माता किंवा स्थानिक वितरकांशी संपर्क साधा, कॅटलोज क्रमांक 207000 आहे). इतर पुरवठादारांच्या स्वॅबला प्रमाणित केले गेले नाही. सूती टिप्स किंवा लाकडी शाफ्टसह स्वॅबची शिफारस केलेली नाही.
Ster निर्जंतुकीकरण पॉलिस्टर स्वॅबचा वापर करून एक नमुना प्राप्त केला जातो. डिजिटल परीक्षा आणि/किंवा ट्रान्सव्हॅजिनल अल्ट्रासाऊंड करण्यापूर्वी नमुना गोळा केला पाहिजे. नमुना घेण्यापूर्वी स्वॅबसह कशासही स्पर्श करू नये याची काळजी घ्या. प्रतिकार पूर्ण होईपर्यंत काळजीपूर्वक योनीच्या पार्श्वभूमीच्या दिशेने योनीमध्ये एसडब्ल्यूएबीची टीप घाला. वैकल्पिकरित्या एक निर्जंतुकीकरण स्पेकुलम तपासणी दरम्यान पार्श्वभूमी फोरनिक्समधून नमुना घेतला जाऊ शकतो. योनीत योनीत योनीत सोडले पाहिजे जेणेकरून योनीतून योनीतून स्राव शोषून घ्या. काळजीपूर्वक बाहेर खेचा!.
Test चाचणी त्वरित चालविली जाऊ शकते तर एक्सट्रॅक्शन ट्यूबवर स्वॅब ठेवा. जर त्वरित चाचणी शक्य नसेल तर रुग्णाचे नमुने स्टोरेज किंवा वाहतुकीसाठी कोरड्या वाहतुकीच्या नळीमध्ये ठेवावेत. तपमानावर 24 तास (15-30 डिग्री सेल्सियस) किंवा 1 आठवड्यात 4 डिग्री सेल्सियस किंवा 6 महिन्यांपेक्षा जास्त -20 डिग्री सेल्सिअस तापमानात स्वॅब्स साठवले जाऊ शकतात. चाचणी करण्यापूर्वी सर्व नमुन्यांना 15-30 डिग्री सेल्सियस तपमानावर पोहोचण्याची परवानगी दिली पाहिजे.
प्रक्रिया
वापरण्यापूर्वी खोलीच्या तपमानावर (15-30 डिग्री सेल्सियस) चाचण्या, नमुने, बफर आणि/किंवा नियंत्रणे आणा.
Work वर्कस्टेशनच्या नियुक्त केलेल्या क्षेत्रात स्वच्छ एक्सट्रॅक्शन ट्यूब ठेवा. एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये 1 एमएल एक्सट्रॅक्शन बफर जोडा.
Tube नमुना डाग ट्यूबमध्ये घाला. कमीतकमी दहा वेळा (बुडताना) ट्यूबच्या बाजूच्या बाजूने जोरदारपणे फिरवून सोल्यूशनला जोरदारपणे मिसळा. जेव्हा सोल्यूशनमध्ये नमुना जोरदारपणे मिसळला जातो तेव्हा सर्वोत्कृष्ट परिणाम प्राप्त होतात.
Swab लवचिक एक्सट्रॅक्शन ट्यूबच्या बाजूने स्वॅब काढून टाकल्यामुळे शक्य तितक्या द्रव बाहेर काढा. पुरेसे केशिका स्थलांतर होण्यासाठी नमुना बफर सोल्यूशनच्या कमीतकमी 1/2 ट्यूबमध्ये राहणे आवश्यक आहे. काढलेल्या ट्यूबवर टोपी ठेवा.
योग्य बायोहाझार्डस कचरा कंटेनरमध्ये स्वॅब टाकून द्या.
Ureted काढलेले नमुने चाचणीच्या परिणामावर परिणाम न करता खोलीच्या तपमानावर 60 मिनिटे टिकवून ठेवू शकतात.
Sired चाचणी त्याच्या सीलबंद पाउचमधून काढा आणि ती स्वच्छ, पातळीच्या पृष्ठभागावर ठेवा. रुग्ण किंवा नियंत्रण ओळखासह डिव्हाइसला लेबल करा. उत्कृष्ट परिणाम मिळविण्यासाठी, परख एका तासाच्या आत केले पाहिजे.
Test चाचणी कॅसेटवरील नमुना विहिरीमध्ये एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमधून काढलेल्या 3 थेंब (अंदाजे 100 µL) काढा.
नमुना विहिरीमध्ये एअर फुगे अडकविणे टाळा आणि निरीक्षण विंडोमध्ये कोणतेही निराकरण करू नका.
चाचणी कार्य करण्यास सुरूवात करताच आपल्याला पडद्याच्या पलीकडे रंग हलताना दिसेल.
Color मध्ये रंगीत बँड दिसण्यासाठी प्रतीक्षा करा. परिणाम 5 मिनिटांवर वाचला पाहिजे. 5 मिनिटांनंतर निकालाचे स्पष्टीकरण देऊ नका.
योग्य बायोहाझार्डस कचरा कंटेनरमध्ये वापरलेल्या चाचणी ट्यूब आणि चाचणी कॅसेट टाकून द्या.
परिणामांचे nterpretation
सकारात्मकपरिणाम: | झिल्लीवर दोन रंगाचे बँड दिसतात. एक बँड कंट्रोल रीजन (सी) मध्ये दिसतो आणि दुसरा बँड चाचणी प्रदेशात (टी) दिसतो. |
नकारात्मकपरिणाम: | नियंत्रण प्रदेशात (सी) फक्त एक रंगाचा बँड दिसतो. चाचणी प्रदेशात (टी) कोणताही रंगाचा बँड दिसत नाही. |
अवैधपरिणाम: | कंट्रोल बँड दिसण्यात अयशस्वी. निर्दिष्ट वाचनाच्या वेळी कंट्रोल बँड तयार न केलेल्या कोणत्याही चाचणीचे परिणाम टाकून दिले पाहिजेत. कृपया प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणीसह पुनरावृत्ती करा. जर समस्या कायम राहिली तर त्वरित किट वापरणे बंद करा आणि आपल्या स्थानिक वितरकाशी संपर्क साधा. |
टीप:
1. चाचणी प्रदेशातील रंगाची तीव्रता (टी) नमुन्यात उपस्थित असलेल्या उद्दीष्टित पदार्थांच्या एकाग्रतेनुसार बदलू शकते. परंतु या गुणात्मक चाचणीद्वारे पदार्थांची पातळी निश्चित केली जाऊ शकत नाही.
२. अपुरा नमुना खंड, चुकीचा ऑपरेशन प्रक्रिया किंवा कालबाह्य झालेल्या चाचण्या करणे ही नियंत्रण बँड अपयशाची बहुधा कारणे आहेत.
गुणवत्ता नियंत्रण
■ अंतर्गत प्रक्रियात्मक नियंत्रणे चाचणीमध्ये समाविष्ट आहेत. नियंत्रण प्रदेशात (सी) दिसणारा एक रंगीत बँड अंतर्गत सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियंत्रण मानला जातो. हे पुरेसे नमुना व्हॉल्यूम आणि योग्य प्रक्रियात्मक तंत्राची पुष्टी करते.
Tests चाचण्या योग्यरित्या कार्यरत आहेत हे सुनिश्चित करण्यासाठी बाह्य प्रक्रियात्मक नियंत्रणे किटमध्ये (केवळ विनंतीनुसार) प्रदान करू शकतात. तसेच, नियंत्रणे चाचणी ऑपरेटरद्वारे योग्य कामगिरी दर्शविण्यासाठी वापरली जाऊ शकतात. सकारात्मक किंवा नकारात्मक नियंत्रण चाचणी करण्यासाठी, चाचणी प्रक्रियेच्या विभागातील चरणांचा नमुना स्वॅब प्रमाणेच नियंत्रण स्वॅबवर उपचार करणार्या चरण पूर्ण करा.
चाचणीची मर्यादा
1. चाचणी निकालांच्या आधारे कोणतेही परिमाणात्मक स्पष्टीकरण दिले जाऊ नये.
२. चाचणी वापरू नका जर त्याचे अॅल्युमिनियम फॉइल पाउच किंवा पाउचचे सील अबाधित नसतील.
3. ए पॉझिटिव्ह स्ट्रॉंगस्टेप®प्रोम चाचणी निकाल, जरी नमुन्यात अॅम्निओटिक फ्लुइडची उपस्थिती शोधून काढत असला तरी, फाटलेल्या साइटला शोधून काढत नाही.
Dig. सर्व निदानात्मक चाचण्यांसह, परिणामांचे इतर क्लिनिकल निष्कर्षांच्या प्रकाशात अर्थ लावणे आवश्यक आहे.
The. जर गर्भाच्या पडद्याचा फूट पडला असेल परंतु अॅम्निओटिक फ्लुइडची गळतीचा नमुना घेण्यापूर्वी 12 तासांपेक्षा जास्त वेळ थांबला असेल तर, आयजीएफबीपी -1 योनीतील प्रथिनेद्वारे खराब होऊ शकते आणि चाचणी नकारात्मक परिणाम देऊ शकते.
कामगिरीची वैशिष्ट्ये
सारणी: स्ट्रॉंगस्टेप®प्रोम टेस्ट वि. आणखी एक ब्रँड प्रोम टेस्ट
सापेक्ष संवेदनशीलता: |
| दुसरा ब्रँड |
| ||
+ | - | एकूण | |||
स्ट्रॉंगस्टेप®प्रोम चाचणी | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
विश्लेषक संवेदनशीलता
काढलेल्या नमुन्यात आयजीएफबीपी -1 ची सर्वात कमी शोधण्यायोग्य रक्कम 12.5 μg/एल आहे.
हस्तक्षेप करणारे पदार्थ
वंगण, साबण, जंतुनाशक किंवा क्रीमसह अॅप्लिकेटर किंवा गर्भाशय ग्रीवाच्या स्राव दूषित न करण्याची काळजी घेणे आवश्यक आहे. वंगण किंवा क्रीम अॅप्लिकेटरवर नमुना शोषण्यात शारीरिकरित्या हस्तक्षेप करू शकतात. साबण किंवा जंतुनाशक अँटीबॉडी-अँटीजेन प्रतिक्रियेत व्यत्यय आणू शकतात.
संभाव्य हस्तक्षेप करणार्या पदार्थांची एकाग्रतेवर चाचणी केली गेली जी कदाचित गर्भाशयाच्या ग्रीवेच्या स्रावांमध्ये योग्यरित्या आढळेल. सूचित केलेल्या स्तरावर चाचणी घेतल्यास खालील पदार्थांनी परख्यात हस्तक्षेप केला नाही.
पदार्थ | एकाग्रता | पदार्थ | एकाग्रता |
अॅम्पिसिलिन | 1.47 मिलीग्राम/मिली | प्रोस्टाग्लॅंडिन एफ 2 | 0.033 मिलीग्राम/मिली |
एरिथ्रोमाइसिन | 0.272 मिलीग्राम/मिली | प्रोस्टाग्लॅंडिन ई 2 | 0.033 मिलीग्राम/मिली |
मातृ मूत्र तिसरा तिमाही | 5% (खंड) | मोनिस्टॅट्र (मायकोनाझोल) | 0.5 मिलीग्राम/मिली |
ऑक्सिटोसिन | 10 आययू/एमएल | इंडिगो कार्माइन | 0.232 मिलीग्राम/मिली |
Terbutaline | 3.59 मिलीग्राम/मिली | हेंटायमिकिन | 0.849 मिलीग्राम/मिली |
डेक्सामेथासोन | 2.50 मिलीग्राम/मिली | बीटाडिनर जेल | 10 मिलीग्राम/मिली |
एमजीएसओ 4•7 एच 2 ओ | 1.49 मिलीग्राम/मिली | बीटाडिनर क्लीन्सर | 10 मिलीग्राम/मिली |
रिटोड्रिन | 0.33 मिलीग्राम/मिली | के-वर्ष जेली | 62.5 मिलीग्राम/मिली |
डर्मिसिडॉलर 2000 | 25.73 मिलीग्राम/मिली |
साहित्य संदर्भ
एर्डेमोग्लू आणि मुनगन टी. गर्भाशय ग्रीवावॅजिनल स्राव मध्ये प्रथिने -1 बंधनकारक इंसुलिन-सारखी वाढ घटक शोधण्याचे महत्त्व: नायट्राझिन चाचणी आणि अॅम्निओटिक फ्लुइड व्हॉल्यूम मूल्यांकनशी तुलना. अॅक्टिया ऑब्स्टेट गायनकोल स्कँड (2004) 83: 622-626.
कुबोटा टी आणि टेकची एच. इंसुलिन-सारख्या वाढीच्या घटकाचे मूल्यांकन प्रथिने -1 चे प्रथिने -1 चे निदान साधन म्हणून निदान साधन म्हणून. जे ऑब्स्टेट गायनकोल रेस (1998) 24: 411-417.
रुटनेन ईएम एट अल. इंसुलिन-सारख्या वाढीच्या घटकासाठी वेगवान स्ट्रिप चाचणीचे मूल्यांकन फाटलेल्या गर्भाच्या पडद्याच्या निदानामध्ये प्रोटीन -1 बंधनकारक आहे. क्लिन चिम अॅक्टिया (1996) 253: 91-101.
रुटनेन ईएम, पेकोनेन एफ, कारककेनेन टी. इंसुलिन-सारख्या वाढीच्या घटकाचे मोजमाप ग्रीवाच्या/योनीच्या स्राव मध्ये प्रथिने -1 बंधनकारक: फुटलेल्या गर्भाच्या पडद्याच्या निदानामध्ये रोम-चेक पडदा इम्युनोसेशी तुलना. क्लिन चिम अॅक्टिया (1993) 214: 73-81.
प्रतीकांची शब्दकोष
| कॅटलॉग क्रमांक | ![]() | तापमान मर्यादा |
![]() | वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या | | बॅच कोड |
![]() | विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइसमध्ये | ![]() | द्वारा वापरा |
![]() | उत्पादक | ![]() | यासाठी पुरेसे आहे |
![]() | पुन्हा वापरू नका | ![]() | युरोपियन समुदायातील अधिकृत प्रतिनिधी |
![]() | आयव्हीडी मेडिकल डिव्हाइसेस डायरेक्टिव्ह 98////ईसीनुसार चिन्हांकित सीई |